Описание
Набор реагентов «Ureaplasma IgG-ИФА» предназначен для качественного определения концентрации IgG антител к антигенам Ureaplasma spp. в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Микроорганизм Ureaplasma urealyticum вызывает воспалительные заболевания органов мочеполовой системы человека.
Для диагностики уреаплазмоза используют как прямые методы определения уреаплазм (полимеразная цепная реакция, реакция иммунофлуоресценции, выделение чистой культуры), так и серологические методы определения специфических к Ureaplasma urealyticum антител.
Определение антител в иммуноферментном анализе (ИФА) является особо актуальным при хроническом уреаплазмозе, а также при восходящей уреаплазменной инфекции. ИФА – малоинвазивный метод исследования, который позволяет осуществлять комплексную диагностику урогенитальных заболеваний.
Принцип работы набора Ureaplasma IgG-ИФА:
- Определение IgG антител к антигенам Ureaplasma spp. основано на использовании непрямого варианта твердофазного иммуноферментного анализа.
- На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы антигены U.urealyticum.
- Антитела из образца связываются с антигеном на поверхности лунки.
- Образовавшийся комплекс выявляют с помощью конъюгата мышиных моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена.
- В результате образуется связанный с пластиком «сэндвич», содержащий пероксидазу.
- Во время инкубации с раствором субстрата тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
- Интенсивность окраски прямо пропорциональна содержанию IgG антител к антигенам Ureaplasma spp. в исследуемом образце.
- Индекс позитивности (ИП, %) IgG антител к антигенам Ureaplasma spp. в исследуемых образцах рассчитывается по формуле,
приведенной в инструкции.
Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:
- фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм;
- термостат, поддерживающий температуру +37 °С ± 2 °С;
- дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы в диапазоне 10–250 мкл;
- цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
- вода бидистиллированная (или деионизованная);
- перчатки резиновые или пластиковые;
- бумага фильтровальная.
Характеристики набора Ureaplasma IgG-ИФА
Схема проведения анализа | 30′(37°C)/30′(37°C)/10-20′ (ТМБ) |
Аналитическая чувствительность, не менее (или иные технические характеристики) |
100% диагностическая чувствительность, 100% диагностическая специфичность |
Сведения о калибровочных пробах и/или контрольных сыворотках | контрольных сыворотки (К+, K-) |
Объем (мкл) и тип исследуемого образца | 20 сыворотка (плазма) крови |
Количество определений | 96/192/480 |
Набор выпускается в 3 вариантах комплектации:
на 96 определений, на 192 (96х2) определения, на 480 (96х5) определений.
Антитела к ВИЧ 1,2, вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют.
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы.