Набор реагентов Сифилис IgG-ИФА

Описание

Набор реагентов «Сифилис IgG-ИФА» предназначен для выявления специфических IgG антител к Treponema pallidum в cыворотке (плазме) крови и ликворе (СМЖ) человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Сифилис – широко распространенное инфекционное заболевание, возбудителем которого является грамотрицательная спирохета Тrероnеmа pallidum. Болезнь характеризуется повреждениями кожи, слизистых оболочек, внутренних органов, костей и нервной системы. Это системная инфекция, при которой периоды активных проявлений болезни чередуются со скрытыми периодами.

К серологическим методам диагностики сифилиса относятся: реакция Вассермана, реакция микропреципитации и её аналоги (VDRL-тест, RPR-тест), реакция гемагглютинации и наиболее чувствительный тест – иммуноферментный анализ (ИФА).

На сегодняшний день в иммуноферментных тест-системах для диагностики сифилиса используется комплекс рекомбинантных антигенов – синтетические аналоги липопротеинов Treponema pallidum с молекулярными массами 15; 17; 41–45 и 47 кДа (соответственно p15; p17; TmpA и p47).

Набор предназначен для диагностики ин витро.
Область применения – клиническая лабораторная диагностика.

Принцип работы набора Сифилис IgG-ИФА:

• Выявление специфических IgG антител к Treponema pallidum основано на использовании непрямого варианта твердофазного иммуноферментного анализа.
• На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизован комплексный высокоочищенный рекомбинантный антиген Treponema pallidum {p15; p17; p41 и p47}.
• В лунках планшета, при добавлении исследуемого образца, во время инкубации происходит специфическое связывание IgG антител, содержащихся в исследуемом образце, и антигена на твердой фазе.
• Введение в состав Буфера для разведения исследуемых образцов мышиного миеломного белка (неспецифичные мышиные иммуноглобулины) позволяет исключить ложноположительные перекрестные реакции (например, с ревматоидным фактором).
• Отмывка лунок планшета позволяет удалить избыток непрореагировавших компонентов.
• Во время инкубации с конъюгатом происходит образование иммунного комплекса «антиген Treponema pallidum твердой фазы – специфические IgG антитела (исследуемый образец) – мышиные моноклональные анти-IgG антитела, конъюгированные с пероксидазой хрена (конъюгат)».
• Отмывка лунок планшета позволяет удалить избыток непрореагировавших компонентов.
• Во время инкубации с раствором субстрата тетраметилбензидина (ТМБ) происходит специфическое связывание пероксидазы (конъюгат) с раствором субстрата тетраметилбензидина (ТМБ), сопровождающееся изменением окраски содержимого лунок.
• Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации специфических IgG антител к антигену Treponema pallidum в исследуемом образце.
• Регистрация результатов реакции производится измерением оптической плотности содержимого лунок планшета на спектрофотометре при длине волны 450 нм.

Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:

• фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм;
• термостат, поддерживающий температуру +37 °С ±0.1 °С;
• дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы в диапазоне 10–250 мкл;
• цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
• вода дистиллированная;
• перчатки резиновые или пластиковые;
• бумага фильтровальная.

Характеристики набора Сифилис IgG-ИФА

Набор  выпускается в 3 вариантах комплектации:

1.  Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 46 исследуемых образцов и 2 проб контрольных сывороток (всего 96 определений).
2. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 92 исследуемых образцов и 4 проб контрольных сывороток {всего 192 (96 х 2) определений}.
3. Набор рассчитан на проведение анализа в дубликатах 230 исследуемых образцов и 10 проб контрольных сывороток {всего 480 (96 х 5) определений}.

Срок годности набора — 24 месяца.

Антитела к ВИЧ 1,2, вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют
Сыворотка, входящая в состав компонентов Набора, инактивирована

Сифилис IgG-ИФА Инструкция по применению