Набор реагентов SARS-CoV-2-IgM-ИФА

Описание

Набор реагентов «SARS-CoV-2-IgM-ИФА» предназначен для качественного и полуколичественного определения IgM антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Данный набор предназначен для диагностики ин витро.

Область применения – клиническая лабораторная диагностика.

Набор реагентов используется в качестве вспомогательного метода для определения заражения вирусом SARS-CoV-2, для всех групп населения.

Принцип работы набора SARS-CoV-2-IgM-ИФА:

• Определение IgM-антител против антигенов SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови основано на использовании непрямого варианта твердофазного иммуноферментного анализа.
• На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы антитела к IgM человека.
• Антитела из образца связываются с антителами на поверхности лунки.
• Образовавшийся комплекс выявляют с помощью смеси конъюгатов рекомбинантных антигенов SARS-CoV-2 с пероксидазой хрена.
• В результате образуется связанный с пластиком комплекс, содержащий пероксидазу.
• Во время инкубации с субстратным раствором тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов лунках.
• Интенсивность окраски прямо пропорциональна содержанию IgM-антител к антигенам SARS-CoV-2 в исследуемом образце  сыворотки (плазмы) крови.
• Индекс позитивности (ИП) IgM-антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови рассчитывается по формуле, приведенной в Инструкции по применению.

Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:

• фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм;
• термостат, поддерживающий температуру +37±3 °С;
• дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие дозировать объемы в диапазоне 10-250 мкл;
• цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
• вода бидистиллированная (или деионизованная);
• перчатки резиновые или пластиковые;
• бумага фильтровальная.

Характеристики набора SARS-CoV-2-IgM

Данный набор реагентов выпускается в 2 вариантах комплектации:

Комплект  рассчитан на 96 или 480 определений, включая контроли.

Срок годности — 24 месяца.

Антитела к ВИЧ 1,2, вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют.
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы.

SARS-CoV-2-IgM-ИФА-инструкция-по-применению

SARS-CoV-2-IgM-ИФА Регистрационное удостоверение