Описание
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Rubella в cыворотке (плазме) крови «Rubella IgM-ИФА» предназначен для качественного выявления IgM антител к антигенам Rubella в cыворотке (плазме) крови человека
методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Выявление наличия IgM антител к антигенам Rubella в крови lfyysv набором реагентов используется как вспомогательное средство в диагностики краснухи.
Краснуха (лат. Rubella) — острое инфекционное заболевание, передающееся воздушно-капельным путем. Инкубационный период составляет 16-20 дней. Характеризуется кратковременным лихорадочным состоянием, пятнистой сыпью и припуханием шейных и затылочных лимфатических узлов, редко – артралгией, в отдельных случаях отмечается слабо выраженный катар верхних дыхательных путей.
Антитела класса IgM к возбудителю краснухи (Rubella virus) – специфические иммуноглобулины, вырабатывающиеся в организме человека в период выраженных клинических проявлений инфекции и являющиеся наиболее ранним серологическим маркером этого заболевания.
В качестве анализируемого образца используется сыворотка, плазма с цитратом натрия, ЭДТА или гепарином.
Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Набор предназначен для диагностики ин витро.
Область применения – клиническая лабораторная диагностика.
Принцип работы набора Rubella IgM-ИФА:
- Выявление IgM антител к антигенам Rubella основано на использовании принципа «IgM-захват» твердофазного иммуноферментного анализа.
- На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы антитела к IgM человека.
- Антитела из образца связываются с антителами к IgM на твердой фазе.
- Образовавшийся комплекс выявляют с помощью антигена Rubella, конъюгированного с пероксидазой хрена.
- В результате образуется связанный с пластиком «сэндвич», содержащий пероксидазу.
- Во время инкубации с субстратным раствором тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
- Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации IgM антител к антигенам Rubella в исследуемом образце
Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:
- фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм;
- термостат или термостатируемый шейкер, поддерживающий температуру +37°С ± 3°С;
- дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие дозировать объемы в диапазоне 10–250 мкл;
- цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
- вода дистиллированная;
- перчатки резиновые или пластиковые;
- бумага фильтровальная;
- автоматический ИФА-анализатор открытого типа (при необходимости).
Характеристики набора Rubella IgM-ИФА
Схема проведения анализа | 30’(37°C, шейкирование)/
30’(37°C, шейкирование)/ 10-20’ (ТМБ) или 60’(37°C)/30’(37°C)/10-20’(ТМБ) |
Аналитическая чувствительность, не менее (или иные технические характеристики) |
100% диагностическая чувствительность, 100% диагностическая специфичность |
Сведения о калибровочных пробах и/или контрольных сыворотках | 2 контрольных сыворотки (К+, К-) |
Объем (мкл) и тип исследуемого образца | 10 сыворотка (плазма) крови |
Количество определений | 96 |
Срок годности — 18 месяцев.
Антитела к ВИЧ 1,2, HBsAg отсутствуют
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы