Набор реагентов ALMUNO ИФА-AG-SARS-CoV-2/1, на 96 образцов

Описание

На­бор ре­а­ген­тов ИФА-AG-SARS-CoV-2/1 пред­на­зна­чен для опре­де­ле­ния ан­ти­ге­на (нук­лео­кап­сид­но­го бел­ка) ви­ру­са SARS CoV-2 в кли­ни­че­ских об­раз­цах (ма­зок из но­со­г­лот­ки, ма­зок из ро­то­г­лот­ки) с це­лью ди­а­гно­сти­ки ко­ро­на­ви­рус­ной ин­фек­ции (КВИ), диф­фе­рен­ци­аль­ной ди­а­гно­сти­ки этио­ло­гии острой ре­спи­ра­тор­ной ин­фек­ции. На­бор пред­на­зна­чен для при­ме­не­ния только in vitro.

Спе­ци­фи­че­ский нук­лео­кап­сид­ный бе­лок ви­ру­са SARS-CoV-2 со­став­ля­ет наи­боль­шую до­лю струк­тур­ных бел­ков ви­ру­са и яв­ля­ет­ся наи­бо­лее рас­про­стра­нен­ным бел­ком в ин­фи­ци­ро­ван­ных клет­ках. На ос­но­ва­нии све­де­ний о со­дер­жа­нии это­го ан­ти­ге­на в кли­ни­че­ских об­раз­цах па­ци­ен­тов мож­но де­лать вы­во­ды об:

• На­ли­чии ко­ро­на­ви­рус­ной ин­фек­ции (КВИ);
• Эф­фек­тив­но­сти те­ра­пии ко­ро­на­ви­рус­ной ин­фек­ции (КВИ).

Принцип метода

Ос­но­ван на не­пря­мом не­кон­ку­рент­ном ИФА-ана­ли­зе ти­па «сэнд­вич». В на­бо­ре ис­поль­зу­ют­ся мо­но­кло­наль­ные ан­ти­те­ла, спе­ци­фич­ные к двум раз­лич­ным эпи­то­пам мо­ле­ку­лы нук­лео­кап­сид­но­го бел­ка ви­ру­са SARS‑CoV-2 и не про­яв­ля­ю­щие меж­ду со­бой кон­ку­рен­ции. Ис­сле­ду­е­мые и кон­троль­ные об­раз­цы ин­ку­би­ру­ют в лун­ках план­ше­та с им­мо­би­ли­зо­ван­ным пер­вым мо­но­кло­наль­ным ан­ти­те­лом в при­сут­ствии вто­ро­го мо­но­кло­наль­но­го ан­ти­те­ла, ме­че­но­го пе­рок­си­да­зой хре­на. По­сле про­ве­де­ния ин­ку­ба­ции с суб­стра­том и вне­се­ния стоп-ре­а­ген­та, из­ме­ря­ет­ся оп­ти­че­ская плот­ность рас­тво­ра. Из­ме­рен­ная оп­ти­че­ская плот­ность на­хо­дит­ся в пря­мой за­ви­си­мо­сти от ко­ли­че­ства ан­ти­ге­на в кон­троль­ных и ис­сле­ду­е­мых об­раз­цах.

Пре­иму­ще­ства на­бо­ра ИФА-AG-SARS-CoV-2/1 при опре­де­ле­нии ан­ти­ге­на ви­ру­са SARS-CoV-2:

• От­сут­ствие эта­па про­бо­под­го­тов­ки;
• Од­но­ста­дий­ный ана­лиз;
• Сов­ме­сти­мость по­чти со все­ми транс­порт­ны­ми сре­да­ми;
• Бо­лее вы­со­кая чув­стви­тель­ность и спе­ци­фич­ность по срав­не­нию с экс­пресс-те­ста­ми;
• Ве­ро­ят­ность по­лу­че­ния лож­но­по­ло­жи­тель­ных ре­зульта­тов пол­но­стью ис­клю­че­на;
• Воз­мож­ность ав­то­ма­ти­за­ции для ла­бо­ра­то­рий с боль­шой про­из­во­ди­тель­но­стью;
• Сто­и­мость од­но­го ис­сле­до­ва­ния ни­же, чем при ис­поль­зо­ва­нии экс­пресс-те­стов.

Состав набора ре­а­ген­тов ИФА-AG-SARS-CoV-2/1:

Данный набор рас­счи­тан на про­ве­де­ние 96 ис­сле­до­ва­ний.

Условия хранения и транспортировки 2-8 ℃ , срок годности 12 мес. 

ИФА-исследование: общая информация

ИФА-тест (иммуноферментный анализ) — это лабораторный метод, используемый для выявления и количественного определения антител, антигенов и других биомолекул в образцах, таких как кровь, сыворотка или плазма. Этот метод основан на использовании антигенов и антител, которые специфически связываются друг с другом, что позволяет определить наличие и уровень определенных веществ.

Принципы и этапы ИФА:

1. Подготовка образца: Образцы пациента (например, кровь) обрабатываются для получения сыворотки.

2. Иммобилизация антигена: Антиген, к которому будет производиться реакция, фиксируется на поверхности пластины.

3. Добавление образца: Сыворотка (или другой пробный материал) добавляется к пластине. Если в образце есть антитела, они свяжутся с антигеном.

4. Добавление вторичного антитела: К образцам добавляется вторичное антитело, которое связано с ферментом и способно связываться с антителами пациента.

5. Субстрат для фермента: Добавляется субстрат, который реагирует с ферментом, высвобождая сигнал (например, цвет), который можно измерить.

6. Считывание результатов: Измеряется интенсивность сигнала, что позволяет количественно определить концентрацию исследуемого вещества.

Применение ИФА:

— Диагностика инфекционных заболеваний: Например, ВИЧ, гепатиты, сифилис и другие.
— Определение аллергий: Выявление специфических IgE-антител.
— Контроль состояния заболеваний: Например, уровень гормонов, определение маркеров опухолей.

ИФА-тесты отличает высокая чувствительность и специфичность, что делает их важными инструментами в современной диагностике.