Описание
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgМ антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV1, 2) в сыворотке (плазме) крови «HSV 1,2 IgМ-ИФА» предназначен для качественного выявления IgМ антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в cыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Выявление наличия IgM антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) в крови данным набором реагентов используется как вспомогательное средство в диагностикe вируса простого герпеса.
Герпесвирусы – большое семейство ДНК-содержащих вирусов, вызывающих разнообразные заболевания. Отличительным признаком вирусов этого семейства является нахождение вируса в клетках латентно, персистируя длительное время, без клинических проявлений.
Вирусы простого герпеса первого (ВПГ-1) и второго (ВПГ-2) типов попадают в организм через слизистые: ВПГ-1 – слизистые ротовой полости и носоглотки, для ВПГ-2 – слизистые половых органов. Первичная герпетическая инфекция и реактивация инфекции (в гораздо меньшей степени) в период беременности могут вызывать патологию беременности, внутриутробное
инфицирование плода или инфицирование ребенка во время родов.
Несмотря на то, что оба типа ВПГ могут вызывать аналогичные клинические проявления, в ряде клинических ситуаций большое значение имеет их дифференциальная диагностика.
Антитела класса IgM к вирусу герпеса – преимущественно маркер первичной инфекции. В крови их можно определить на 4-6-й день после инфицирования. Максимальные значения достигаются на 15-20 сутки, сохраняются в организме человека недолго (1-2 месяца). Значение при первичном инфицировании вирусом простого герпеса имеет выявление IgM и/или четырехкратное увеличение уровня специфических IgG в парных сыворотках крови, полученных от пациента с интервалом в две недели.
Рецидивирующий герпес обычно протекает на фоне высоких показателей IgG, свидетельствующих о постоянной антигенной стимуляции организма. Появление IgM у таких пациентов является признаком обострения болезни.
В качестве анализируемого образца используется сыворотка, плазма с цитратом натрия, ЭДТА или гепарином.
Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Набор предназначен для диагностики ин витро.
Область применения – клиническая лабораторная диагностика.
Принцип работы набора HSV 1,2 IgM-ИФА:
- Принцип работы набора. Выявление IgM антител к антигенам Herpes simplex virus 1 и 2 типа (HSV 1,2) основано на использовании принципа «IgM-захват» твердофазного иммуноферментного анализа.
- На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы антитела к IgM человека.
- Антитела из образца связываются с антителами к IgM на твёрдой фазе.
- Образовавшийся комплекс выявляют с помощью антигена HSV 1,2, конъюгированного с пероксидазой хрена.
- В результате образуется связанный с пластиком «сэндвич», содержащий пероксидазу.
- Во время инкубации с субстратным раствором тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
- Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации IgM антител к антигенам HSV 1,2 в исследуемом образце.
Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:
- фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм;
- термостат , поддерживающий температуру +37°С ± 3°С;
- дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие дозировать объемы в диапазоне 10–250 мкл;
- цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
- вода дистиллированная;
- перчатки резиновые или пластиковые;
- бумага фильтровальная;
- автоматический ИФА-анализатор открытого типа (при необходимости).
Характеристики набора HSV 1,2 IgM-ИФА
Схема проведения анализа | 30’(37°C,шейкирование)/ 30’(37°C, шейкирование)/ 10-20’ (ТМБ) или 60’(37°C)/30’(37°C)/ 10-20’ (ТМБ) |
Аналитическая чувствительность, не менее (или иные технические характеристики) |
100% диагностическая чувствительность, 100% диагностическая специфичность |
Сведения о калибровочных пробах и/или контрольных сыворотках | 2 контрольных сыворотки (К+, К-) |
Объем (мкл) и тип исследуемого образца | 10 сыворотка (плазма) крови |
Количество определений | 96 |
Срок годности — 18 месяцев.
Антитела к ВИЧ 1,2, HBsAg отсутствуют.
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы.