Описание
Набор реагентов «Chlamydia IgG-ИФА» предназначен для качественного определения концентрации IgG антител к антигенам Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Род Chlamydia (хламидии) – облигатные внутриклеточные паразиты, имеющие сходство с Грам-отрицательными бактериями. В род Chlamydia входит три вида: C.trachomatis, C.psittaci и C.pneumoniae (TWAR), несущие общие антигенные детерминанты.
C.trachomatis вызывает заболевания, передающиеся половым путем, которые могут приводить к серьезным нарушениям репродуктивной сферы, включая хроническое воспаление в органах малого таза и бесплодие. Этот вид может также вызывать конъюнктивит и кератит у детей и новорожденных, родившихся у инфицированной матери.
C.psittaci передается человеку от инфицированных птиц (голубей, попугаев) и вызывает атипичную пневмонию (орнитоз).
C.pneumoniae может вызывать как острое поражение респираторного тракта (пневмонию), так и хронические бронхиты.
По причине внутриклеточной локализации и размножения, инфекции, вызываемые хламидиями, часто протекают бессимптомно и рецидивируют. Специфические IgG-антитела к антигенам хламидий не являются протективными (не защищают от рецидива или повторного инфицирования), но их титр в сыворотке крови обычно отражает степеньактивности размножения хламидий; поэтому определение IgG-антител может быть использовано для мониторинга данных инфекций.
Повышенные титры IgG-антител в сыворотке крови могут определяться через 3-4 недели после начала заболевания,несмотря на успешную антимикробную терапию. Данная тест-система неспособна различить IgG-антитела против различных видов рода Chlamydia.
Принцип работы набора Chlamydia IgG-ИФА:
- Определение IgG антител к антигенам Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae основано на использовании непрямого варианта твердофазного иммуноферментного анализа.
- На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизован антиген – Chlamydia.
- Антитела из образца связываются с антигеном на поверхности лунки.
- Образовавшийся комплекс выявляют с помощью конъюгата мышиных моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена.
- В результате образуется связанный с пластиком «сэндвич», содержащий пероксидазу.
- Во время инкубации с раствором субстрата тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
- Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации специфических IgG антител к антигенам Chlamydia spp.
- Концентрация IgG антител к антигенам Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae в исследуемых образцах рассчитывается по формуле, приведенной в инструкции.
Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:
- фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм;
- термостат, поддерживающий температуру +37°С ± 2°С;
- дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие дозировать объемы в диапазоне 20–250 мкл;
- цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
- вода дистиллированная;
- перчатки резиновые или пластиковые;
- бумага фильтровальная.
Характеристики набора Chlamydia IgG-ИФА
Схема проведения анализа | 30′(37°C)/30′(37°C)/10-20′ (ТМБ) |
Аналитическая чувствительность, не менее (или иные технические характеристики) |
100% диагностическая чувствительность, 100% диагностическая специфичность |
Сведения о калибровочных пробах и/или контрольных сыворотках | 3 контрольных сыворотки (К+, К-, К+\-) |
Объем (мкл) и тип исследуемого образца | 20 сыворотка (плазма) крови |
Количество определений | 96 |
Антитела к ВИЧ 1,2, вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют.
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы.