Набор реагентов антиВГС-ИФА

Описание

Набор реагентов для иммуноферментного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в сыворотке (плазме) крови «антиВГС-ИФА» предназначен для качественного выявления антител к вирусу гепатита С (ВГС) в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Вирус гепатита С (ВГС) – это РНК-содержащий вирус семейства Flaviviridae, поражающий печень и приводящий к развитию хронического гепатита С, цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциноме. В основном инфекция передается через кровь (препараты для переливания элементов крови и плазмы, донорские органы, нестерильные шприцы, иглы, инструменты), реже вероятно заражение половым путем.

Острый вирусный гепатит, как правило, протекает бессимптомно и в большинстве случаев остается не выявленным, в таких случаях заболевание переходит в хроническую форму. ВГС обладает наибольшей вариабельностью среди всех возбудителей вирусных гепатитов и благодаря высокой мутационной активности способен избегать воздействия защитных механизмов иммунной системы.

Данный набор используется для диагностики вируса гепатита С(ВГС) для всех групп населения.
Предназначен для диагностики ин витро.
Область применения – клиническая лабораторная диагностика.

Принцип работы набора антиВГС-ИФА:

• Выявление IgG и IgM антител к вирусу гепатита С (ВГС) основано на использовании непрямого твердофазного иммуноферментного анализа.
• На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы: рекомбинантные антигены NS3, NS4, core, NS5.
• Антитела из образца связываются с антигенами на поверхности лунки.
• Образовавшийся комплекс выявляют с помощью конъюгата: смесь мышиных моноклональных антител к IgG и IgM человека с пероксидазой хрена.
• В результате образуется связанный с пластиком «сэндвич», содержащий пероксидазу.
• Во время инкубации с субстратным раствором тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
• Интенсивность окраски прямо пропорциональна содержанию специфических антител к вирусу гепатита С (ВГС).
• Регистрация результатов реакции производится измерением оптической плотности содержимого лунок планшета на  спектрофотометре с использованием комбинации: рефенс-фильтр 450 нм и дифференциальный фильтр 620-700 нм.

Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:

• фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 (620-700) нм;
• термостат, поддерживающий температуру +37°C ± 3°C;
• дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие дозировать объемы в диапазоне 25–250 мкл;
• цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
• вода дистиллированная;
• перчатки резиновые или пластиковые;
• бумага фильтровальная.

Характеристики набора антиВГС-ИФА

Набор выпускается в 3 вариантах комплектации: на 96, 192 или 480 определений, включая контроли.

Срок годности набора — 24 месяца.

Антитела к ВИЧ 1,2, HBsAg отсутствуют.
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы.

антиВГС-ИФА Инструкция по применению

антиВГС-ИФА Регистрационное удостоверение