Набор реагентов анти-SARS-CoV-2-ИФА

Описание

Набор реагентов «антиSARS-CoV-2-ИФА» предназначен для качественного и полуколичественного определения суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Данный набор предназначен для диагностики ин витро. Используется в качестве вспомогательного метода для определения анамнестического заражения вирусом SARS-CoV-2 для всех групп населения.

Область применения – клиническая лабораторная диагностика.

Принцип работы набора анти-SARS-CoV-2-ИФА:

• Определение суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови основано на использовании непрямого варианта твердофазного иммуноферментного анализа.
• На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы рекомбинантные антигены SARS-CoV-2.
• Антитела из образца связываются с антигенами на поверхности лунки.
• Образовавшийся комплекс выявляют с помощью смеси конъюгатов мышиных моноклональных антител к IgA, IgM, IgG человека с пероксидазой хрена.
• В результате образуется связанный с пластиком комплекс, содержащий пероксидазу.
• Во время инкубации с субстратным раствором тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
• Интенсивность окраски прямо пропорциональна содержанию специфических суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в исследуемом образце сыворотки (плазмы) крови.
• Индекс позитивности (ИП) суммарных антител к антигенам SARS-CoV-2 в сыворотке (плазме) крови рассчитывается по формуле, приведенной в Инструкции по применению.

Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:

• фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм;
• термостат, поддерживающий температуру +37 °С ±3 °С;
• дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы в диапазоне 10–250 мкл;
• цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
• вода дистиллированная;
• перчатки резиновые или пластиковые;
• бумага фильтровальная.

Характеристики набора анти-SARS-CoV-2-ИФА

Данный набор реагентов выпускается в 2 вариантах комплектации:

Комплект  рассчитан на 96 или 480 определений.

Антитела к ВИЧ 1,2, вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют.
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы.

SARS-CoV-2 ВНАФА Регистрационное удостоверение

анти-SARS-CoV-2-ИФА Инструкция по применению