Набор реагентов Сифилис Суммарные Антитела-ИФА

Описание

Набор реагентов для иммуноферментного выявления специфических суммарных антител к Treponema pallidum в ликворе, сыворотке (плазме) крови «СИФИЛИС СУММАРНЫЕ АНТИТЕЛА-ИФА» предназначен для качественного выявления специфических суммарных антител (IgG, IgA, IgM) к Treponema pallidum в ликворе (СМЖ) и cыворотке (плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Применяется в лабораторной диагностике сифилиса для серологических и скрининговых исследований крови всех групп населения.

Сифилис – широко распространенное инфекционное заболевание, возбудителем которого является грамотрицательная спирохета Тrероnеmа pallidum. Болезнь характеризуется повреждениями кожи, слизистых оболочек, внутренних органов, костей и нервной системы. Это системная инфекция, при которой периоды активных проявлений болезни чередуются со скрытыми периодами.

В качестве анализируемого образца используется ликвор, сыворотка, плазма с цитратом натрия, ЭДТА или гепарином.
Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Набор предназначен для диагностики ин витро.
Область применения – клиническая лабораторная диагностика.

Принцип работы набора Сифилис Суммарные Антитела-ИФА:

• Выявление специфических суммарных антител (IgG, IgA, IgM) к Treponema pallidum основано на использовании твердофазного иммуноферментного анализа.
• На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы рекомбинантные антигены Treponema pallidum.
• Антитела из образца связываются с антигенами на поверхности лунки.
• Образовавшийся комплекс выявляют с помощью конъюгата – рекомбинантных антигенов с пероксидазой хрена.
• В результате образуется связанный с пластиком комплекс, содержащий пероксидазу.
• Во время инкубации с раствором субстрата тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
• Интенсивность окраски прямо пропорциональна содержанию специфических суммарных антител (IgG, IgA, IgM) к Treponema pallidum.
• Регистрация результатов реакции производится измерением оптической плотности содержимого лунок планшета на фотометре микропланшетном с использованием комбинации: основной фильтр 450 нм и референс светофильтр 620-680 нм.

Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:

• фотометр микропланшетный, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм и референс светофильтре 620–680 нм. с настройкой «по воздуху»;
• термостат, поддерживающий температуру +37°C ± 3°C;
• дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы в диапазоне 10–250 мкл;
• цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
• вода дистиллированная;
• перчатки резиновые или пластиковые;
• бумага фильтровальная;
• автоматический ИФА-анализатор открытого типа (при необходимости).

Характеристики набора Сифилис Суммарные Антитела-ИФА

Набор  выпускается в 3 вариантах комплектации: на 96, 192 и 480 определений, включая контроли.

Срок годности набора — 24 месяца.

Антитела к ВИЧ 1,2, вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют
Сыворотка, входящая в состав компонентов Набора, инактивирована

Сифилис Суммарные Антитела-ИФА Инструкция по применению

Сифилис Суммарные Антитела-ИФА Регистрационное удостоверение