Набор реагентов SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА

Описание

Набор реагентов  «SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА» предназначен для количественного определения IgG антител к антигену SARS-CoV-2 (RBD-домен S-белок) в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Данный набор предназначен для диагностики ин витро.

Область применения – клиническая лабораторная диагностика.

В качестве анализируемого образца используется сыворотка, плазма с цитратом натрия, ЭДТА или гепарином.

Тестирование на IgG антитела к антигену SARS-CoV-2 (RBD-домен S-белок) рекомендуется использовать в следующих случаях:

• в качестве дополнительного метода диагностики острой инфекции (с учетом сероненгативного периода) или при невозможности исследования мазков методом амплификации нуклеиновых кислот, в том числе при госпитализации в стационар по поводу соматической патологии;
• для выявления лиц с бессимптомной формой инфекции;
• для установления факта перенесенной ранее инфекции при обследовании групп риска и проведении массового обследования населения для оценки уровняпопуляционного иммунитета;
• для отбора потенциальных доноров иммунокомпетентной плазмы.
• контроль поствакцинального иммунитета вакцинами «Гам-Ковид-Вак», «Спутник лайт».

Принцип работы набора SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА:

• Определение IgG антител против антигена SARS-CoV-2 основано на использовании непрямого варианта твердофазного иммуноферментного анализа.
• На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизован рекомбинантный антиген SARS-CoV-2 – рецептор связывающий домен (RBD) гликопротеина S (Spike, S-белка).
• Антитела из образца связываются с антигеном на поверхности лунки.
• Образовавшийся комплекс выявляют с помощью конъюгата мышиных моноклональных антител к IgG человека с пероксидазой хрена.
• В результате образуется связанный с пластиком комплекс, содержащий пероксидазу.
• Во время инкубации с субстратным раствором тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
• Интенсивность окраски прямо пропорциональна содержанию IgG антител к антигену SARS-CoV-2 в исследуемом образце сыворотки (плазмы) крови.
• Концентрация IgG антител к антигену SARSCoV-2 в сыворотке (плазме) крови рассчитывается по калибровочному графику
  зависимости оптической плотности от содержания IgG антител к антигену SARSCoV-2 в калибровочных пробах.

Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:

• фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм;
• термостат, поддерживающий температуру +37±3 °С;
• дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие дозировать объемы в диапазоне 10-250 мкл;
• цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
• вода бидистиллированная (или деионизованная);
• перчатки резиновые или пластиковые;
• бумага фильтровальная;
• планшет или одноразовые пробирки для предварительного разведения образцов.

Характеристики набора SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА

Данный набор реагентов выпускается в 2 вариантах комплектации:

Комплект  рассчитан на 96 или 480 определений, включая контроли.

Срок годности — 18 месяцев.

Антитела к ВИЧ 1,2, вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют.
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы.

SARS-CoV-2-Q-IgG-ИФА-Инструкция-по-применению

SARS-CoV-2 Q IgG-ИФА Регистрационное удостоверение