Описание
Экспресс-тест SARS-CoV‑2 AG/2 предназначен для быстрого определения антигена (нуклеокапсидного белка) вируса SARS-CoV-2 в клинических образцах (мазки из носоглотки, назофаренгиальные мазки в транспортной среде) с целью диагностики коронавирусной инфекции (КВИ), дифференциальной диагностики этиологии острой респираторной инфекции.
Тест позволяет быстро и надежно получить результат о наличии коронавирусной инфекции у широких слоёв населения и является ценной альтернативой молекулярным методам диагностики.
Экспресс-тест для определения антигена SARS-CoV-2 относится к прямым методам диагностики и предусматривает детектирование белка, входящего в состав вирусной частицы. Тест является доступным аналогом ПЦР-теста и может выполняться даже в домашних условиях. Он позволяет узнать о содержании антигена SARS-CoV-2, на основании чего можно делать выводы о наличии коронавирусной инфекции.
Принцип метода
Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. В тестовой зоне нитроцеллюлозной мембраны иммобилизованы моноклональные антитела к нуклеокапсидному антигену вируса SARS-CoV-2. На подложку для конъюгата нанесены моноклональные антитела к нуклеокапсидному антигену вируса SARS-CoV-2, меченые цветными микрочастицами. Анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком тест-полоски. Во время проведения анализа антиген из образца связывается со специфическими антителами, нанесенными на поверхность микрочастиц и с антителами, иммобилизованными в тестовой зоне. В результате их взаимодействия образуется комплекс, видимый в форме цветной линии.
Преимущества SARS-CoV‑2 AG/2:
- Получение результата через 10 минут;
- Не требуется дополнительное оборудование и расходные материалы;
- Возможность использовать назофаренгиальные мазки, отобранные в транспортную среду (транспортную среду для вирусов, универсальную транспортную среду или стерильный солевой раствор) без дополнительного разведения;
- Чувствительность относительно ПЦР более 90%;
- Высокая специфичность – 99,6%
Состав набора теста SARS-CoV‑2 AG/2:
Данный набор рассчитан на проведение 20 исследований.
- Тест-кассета – 20 шт;
- Буфер для образцов 12 мл – 1 флакон;
- Зонд-тампон – 20 шт;
- Пробирки для образцов – 20 шт;
- Пипетка одноразовая – 20 шт;
- Положительный контроль – 1 шт;
- Отрицательный контроль – 1 шт.
Условия хранения и транспортировки 2-30℃, срок годности 24 мес.
- Извлеките тампон из упаковки, избегая прикосновения к наконечнику.
- Введите тампон легким движением по наружной стенке носа в нижнюю часть носоглотки. Поверните не менее 5 раз, слегка прижимая к слизистой. Удалите тампон вдоль наружной стенки носа.
- Поместите зонд-тампон в пробирку с буфером для образцов. Вращайте зонд-тампон в течение 10-15 секунд, избегая разбрызгивания жидкости.
- Извлеките тест-кассету из упаковки непосредственно перед применением.
- Внесите 3 капли раствора из пробирки в лунку S, помеченную стрелкой.
- Спустя 10 минут оцените результат.
Интерпретация результатов