Описание
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Rubella в cыворотке (плазме) крови «Rubella IgG-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации IgG антител к антигенам Rubella в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Определение количества IgG антител к антигенам Rubella в крови данным набором используется как вспомогательное средство в диагностикe краснухи.
Вирус краснухи (Rubella) вызывает легкое заболевание детского возраста с кожными высыпаниями и увеличением затылочных лимфоузлов. В дальнейшем развивается стойкий пожизненный иммунитет.
У взрослых, не переболевших краснухой в детстве, болезнь может протекать более тяжело, иногда приводя к развитию транзиторных артритов с тугоподвижностью суставов, описаны случаи летальных энцефалитов.
Краснуха у беременных женщин может также вести к серьезным врожденным дефектам плода (пороки сердца, глухота, менингоэнцефалиты, ретинопатии), особенно если заболевание протекает в первый триместр беременности.
В качестве анализируемого образца используется сыворотка, плазма (ЭДТА, гепарин, цитратнатрия) крови.
Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Набор предназначен для диагностики ин витро.
Область применения – клиническая лабораторная диагностика.
Принцип работы набора Rubella IgG-ИФА:
- Принцип работы Набора. Определение IgG антител к антигенам Rubella основано на использовании непрямого варианта твердофазного иммуноферментного анализа.
- На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизован антиген – Rubella.
- Антитела из образца связываются с антигеном на поверхности лунки.
- Образовавшийся комплекс выявляют с помощью антител к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Во время инкубации с субстратным раствором тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
- Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации специфических IgG антител к антигенам Rubella.
Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:
- фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм;
- термостат или термостатируемый шейкер, поддерживающий температуру +37°С ± 3°С;
- дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие дозировать объемы в диапазоне 5–250 мкл;
- цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
- вода дистиллированная;
- перчатки резиновые или пластиковые;
- бумага фильтровальная;
- автоматический ИФА-анализатор открытого типа (при необходимости).
Характеристики набора Rubella IgG-ИФА
Схема проведения анализа | 30′(37°C)/30′(37°C)/10-20′ (ТМБ) |
Аналитическая чувствительность, не менее (или иные технические характеристики) |
3,0 МЕ/мл
100% диагностическая чувствительность, |
Сведения о калибровочных пробах и/или контрольных сыворотках | 5 (0-200 МЕ/мл) |
Объем (мкл) и тип исследуемого образца | 10 сыворотка (плазма) крови |
Количество определений | 96 |
Срок годности — 18 месяцев.
Антитела к ВИЧ 1,2, вирусу гепатита С отсутствуют
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы