Описание
ПренаКон-Контроль — набор препаратов контрольных сывороток для иммуноаналитических определений. Предназначен только для исследований ин витро.
Набор контролей ПренаКон изготовлен из донорской сыворотки крови человека с добавлением очищенных препаратов гормонов, опухолевых маркеров и других веществ, определяемых с помощью методов иммуноанализа.
Набор используется для проведения внутрилабораторного и межлабораторного контроля качества.
Метод применения ПренаКон-Контроль:
- Осторожно откройте флаконы, чтобы сухой порошок не высыпался наружу. Внесите во флаконы с контролями по 1,0 мл бидистиллированной или деионизованной воды и тщательно перемешайте, избегая вспенивания.
- Перед дальнейшим использованием контроли должны быть выдержаны для полного растворения и уравновешивания в течение суток при температуре +2 +8 °С.
- Жидкие контроли должны быть использованы в течение 5 суток для анализа всех параметров.
- Контроли содержат консервант, но, тем не менее, их следует предохранять от микробного пророста (не держать флаконы открытыми на лабораторном столе более 1 минуты, не использовать для отбора проб из флакона грязные наконечники).
- Если в разведенных контролях появились явные признаки микробного пророста (характерный запах, образование мутности и осадка), такие контроли использовать нельзя.
- Для более длительного использования допускается заморозить контроли ОДНОКРАТНО в аликвотах при температуре ниже –15°С и хранить не более 30 суток.
- Следует иметь ввиду возможность частичного испарения влаги при заморозке небольших количеств контролей в пробирках большого объема с плоским дном.
- Оптимально использовать такие пробирки, в которых выбранный объем аликвотирования контролей составляет не менее 70% от номинальной емкости.
- Используйте только герметично закрывающиеся пробирки!
Значения, полученные с использованием различных тест-систем и анализаторов, приведены в Паспорте контроля качества.
Перечень аналитов:
- хорионический гонадотропин (ХГч)
- свободная бета цепь ХГч
- альфа-фетопротеин (АФП)
- ПАББ-А
- свободный эстриол
Состав набора ПренаКон-Контроль
| № |
Описание |
Количество |
| KQ23Z-1 |
Контроль N (нормальный уровень), по 1 мл |
2 шт. |
| KQ23Z-2 |
Контроль D (патологический уровень), по 1 мл |
2 шт. |
| KQ23IR |
Инструкция Набор контролей ПренаКон, русская |
1 шт |
| QQ23 |
Паспорт контроля качества Набор контролей ПренаКон |
1 шт |
Упаковка и маркировка
- Контроли ПренаКон лиофильно высушены в стеклянных флаконах с резиновыми пробками. В упаковке находится по 2 флакона каждого контроля (уровня).
- Контроли маркированы общим цифровым номером серии и дополнительным буквенным или цифровым обозначением номера контроля внутри набора.
Условия хранения и транспортировки
- Контроли должны храниться до истечения срока годности при температуре +2 +8°С.
- Срок годности всего набора контролей принят одинаковым для всех контролей внутри набора и указан на общей упаковке набора.
- Допускается краткосрочное (не более 5 суток) хранение контролей при температуре не выше +25°С.
Важные замечания по хранению и использованию реагентов
- Весь материал, использованный для производства данного Набора, протестирован, получены ОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ в тестах на наличие HBsантигена, антител к ВИЧ ½, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum с помощью наборов, разрешенных к применению в РФ. Тем не менее, при
работе с набором контролей соблюдайте правила, предписанные для работы с компонентами крови человека.
- После использования реагента немедленно закрывайте крышку флакона или пробирки. Внимание: закрывайте каждый флакон своей крышкой.
