Описание
Набор «Mycoplasma IgM-ИФА» предназначен для качественного определения концентрации IgM антител к антигенам Mycoplasma spp. в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Микоплазмы (Mycoplasma) являются отдельным классом микроорганизмов. Из-за особенностей метаболизма микоплазмы не растут или крайне медленно растут на стандартных средах, используемых в бактериологических лабораториях; это требует применения серологических методов для диагностики.
В практической медицине основную роль играют виды Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Mycoplasma pneumoniae. Все эти виды несут общие антигенные детерминанты; кроме того, значительный перекрест наблюдается с родственным видом Ureaplasma urealyticum. Mycoplasma pneumoniae вызывает пневмонию, трахеобронхит и буллезный менингит. Остальные микоплазмы могут вызывать острые и хронические воспалительные заболевания мочеполового тракта и быть причиной мужского и женского бесплодия.
Принцип работы набора Mycoplasma IgM-ИФА:
- Определение IgM антител к антигенам Mycoplasma spp. основано на использовании непрямого варианта твердофазного иммуноферментного анализа.
- На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизован антиген – Mycoplasma.
- Антитела из образца связываются с антигеном на поверхности лунки.
- Образовавшийся комплекс выявляют с помощью конъюгата мышиных моноклональных антител к IgM человека с пероксидазой хрена.
- В результате образуется связанный с пластиком «сэндвич», содержащий пероксидазу.
- Во время инкубации с раствором субстрата тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
- Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации специфических IgM антител к антигенам Mycoplasma spp.
- Концентрация IgM антител к антигенам Mycoplasma spp. в исследуемых образцах рассчитывается по формуле, приведенной в инструкции.
Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:
- фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм;
- дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие дозировать объемы в диапазоне 10–250 мкл;
- цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
- вода дистиллированная;
- перчатки резиновые или пластиковые;
- бумага фильтровальная.
Характеристики набора Mycoplasma IgM-ИФА
Схема проведения анализа | 30′(37°C)/30′(37°C)/10-20′ (ТМБ) |
Аналитическая чувствительность, не менее (или иные технические характеристики) |
100% диагностическая чувствительность, 100% диагностическая специфичность |
Сведения о калибровочных пробах и/или контрольных сыворотках | 2 контрольных сыворотки (К+, К-) |
Объем (мкл) и тип исследуемого образца | 10 сыворотка (плазма) крови |
Количество определений | 96 |
Антитела к ВИЧ 1,2, вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют.
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы.
Mycoplasma IgM-ИФА Инструкция по применению
Mycoplasma IgM-ИФА Регистрационное удостоверение