Набор сывороток КоронаКон-Контроль

Описание

КоронаКон-Контроль — набор из 8 контрольных сывороток, содержащих антитела к антигенам SARS-CoV-2. Предназначен для проведения внутрилабораторного и межлабораторного контроля выявления антитела к антигенам SARS-CoV-2, определяемых с помощью иммуноаналитических методов. Только для исследований ин витро!

Набор изготовлен из донорской сыворотки человека с различным содержанием IgG, IgM, IgA антител, определяемых с помощью методов иммуноанализа.

Метод применения набора КоронаКон-Контроль:

• Осторожно откройте флаконы, чтобы сухой порошок не высыпался наружу. Внесите во флаконы с контролями по 0,05 мл бидистиллированной или деионизованной воды и тщательно перемешайте, избегая вспенивания.
• Перед дальнейшим использованием контроли должны постоять для полного растворения и уравновешивания в течение 10 минут.
• Жидкие контроли должны быть использованы в течение суток для анализа всех параметров. Контроли содержат консервант, но тем не менее их следует предохранять от микробного пророста (например, не держать флаконы открытыми на лабораторном столе более часа, не использовать для отбора проб из флакона грязные наконечники).
• Если в контролях появились явные признаки микробного пророста (характерный запах, образование мутности и
  осадка), такие контроли использовать нельзя.
• Для более длительного использования контроли можно ОДНОКРАТНО заморозить в аликвотах при температуре ниже –15°С и хранить не более 30 суток.
• Следует иметь ввиду опасность частичного испарения влаги при заморозке небольших количеств контролей в пробирках большого объема с плоским дном.
• Оптимально использовать такие пробирки, в которых объем контроля составляет не менее 70% от номинальной емкости пробирки. Используйте только герметично закрывающиеся пробирки!
• Допускается хранение контролей, предварительно разведенных в 100 раз буфером для разведения образцов, входящий в состав наборов для выявления антител к антигенам SARS-CoV-2, производство «ХЕМА» — K153G, K153M, K153 (не входит в состав набора).

Значения, полученные с использованием различных тест-систем, приведены в Паспорте контроля качества, который определяет приблизительный должный диапазон значений. Рекомендуем каждой лаборатории определить свой диапазон, для корректной работы с контрольными материалами.

Состав набора КоронаКон-Контроль

Срок годности — 36 мес.

Упаковка и маркировка:

• Лиофильно высушены в стеклянных флаконах с резиновыми пробками и завальцованными крышками. В упаковке находится по 1 флакону каждого контроля.
• Контроли маркированы общим цифровым номером и дополнительным буквенным обозначением внутри набора. Для удобства работы флаконы имеют крышки разного цвета.

Условия хранения и транспортировки

• Контроли должны храниться до истечения срока годности при температуре +2 +8°С.
• Срок годности всего набора контролей принят одинаковым для всех контролей внутри набора и указан на общей упаковке набора.
• Допускается краткосрочное (не более 5 суток) хранение контролей при температуре не выше +25°С.

Важные замечания по хранению и использованию реагентов

1. Весь материал, использованный для производства данного Набора контролей, протестирован и дал ОТРИЦАТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ на наличие HBs-антигена, антител к ВИЧ ½, антител к вирусу гепатита С и антител к Treponema pallidum с помощью тест-систем, разрешенных к применению в РФ.
2. Тем не менее, при работе с набором контролей соблюдайте правила, предписанные для работы с компонентами крови человека.
3. После использования реагента немедленно закрывайте крышку флакона или пробирки. Внимание: закрывайте каждый флакон своей крышкой