Тест на антибиотики в молоке PIONEER MEIZHENG BIO-TECH (5 в 1) JC0871 (β-лактамы, тетрациклины, хлорамфеникол, стрептомицины, цефтиофур)

Описание

JC0871 PIONEER MEIZHENG BIO-TECH (5 in 1) — это экспресс-тесты  для определения β-лактамов, тетрациклинов, хлорамфеникола, стрептомицинов, цефтиофура в молоке и молочной сыворотке

Назначение набора JC0871:

Набор используется для определения β-лактамов, тетрациклинов, хлорамфеникола,  стрептомицинов, цефтиофура (пенициллин G, клоксациллин, амоксициллин, оксациллин, нафциллин, ампициллин, диклоксациллин, бензатин пенициллин (бензициллин),  гетациллин, пиперациллин, прокаин-пенициллин, тикарциллин, цефкином, цефалониум, цефапирин, цефоперазон, цефацетрил, цефазолин, цефадроксил, цефоксазол, цефотаксим, цефуроксим, тетрациклин, хлотретрациклин, доксициклин, окситетрациклин, стрептомицин, дигидрострептомицин, хлорамфеникол, цефтиофур).

Продукты, доступные для тестирования:

Перечисленные антибиотики определяются в молоке:

• сыром,
• пастеризованном,
• стерилизованном,
• восстановленном сухом,
• сыворотке молочной,
• сыворотке сухой восстановленной молочной.

Основные характеристики набора JC0871:

• В упаковке 96 шт.
• Время проведения анализа 10 минут.
• Постановка анализа в 2 стадии.
• Совместимость с большинством популярных инкубаторов Мини-Т, Unisensor, BioEasy и др.
• Пределы обнаружения соответствуют СанПИН и ТР ТС;
• Соответствуют ГОСТ 32219-2013.

Принцип действия набора JC0871:

В наборе реагентов используется иммунохроматографический метод анализа с использованием частиц коллоидного золота. Проба добавляется в лунку с антителами, если в пробе присутствуют антибиотики, они будут связываться с антителами, предотвращая таким образом последующее связывание антител с антигенами, нанесенными на нитроцеллюлозную мембрану тест-полоски. Результатом реакции является окрашивание полосок, что и учитывается впоследствии.

Пределы обнаружения тест-набора JC0871:

Состав набора:

В набор входит все необходимое для 96 определений:

• 112 туб, каждая из которых содержит 1 стрип с 8 лунками с реагентом, содержащими антитела, и 8 тест-полосками либо 6 туб, каждая из которых содержит 2 стрипа с 8 лунками с реагентом, содержащими антитела, и 16 тест-полосками — в зависимости от упаковки набора;
• 100 одноразовых наконечников  (пипет-дозатор на 200 мкл);
• JC0871 Инструкция по применению;
• 8 лунок с реагентом для проведения контроля;
• Положительный стандарт (концентрация антибиотика указывается на упаковке позитивного контроля и в качественном удостоверении, идущем на каждую партию тест-наборов);
• Флакон с реагентом для проведения отрицательного контроля (не содержит антибиотиков);
• 1 планшет для лунок;
• Карточки с QR-кодами для калибровки считывающего устройства BMZ6000 (см. инструкцию к считывающему устройству).

Условия хранения тест-набора JC0871:

• Тест-наборы должны храниться при температуре 2-8 °С.
• Не замораживать!
• Срок хранения — 12 месяцев.
• Номер партии и срок годности указаны на упаковке.

Пробоподготовка образцов молока и молочной сыворотки:

Сухое молоко, сухую молочную сыворотку необходимо растворить в теплой дистиллированной воде (согласно действующей нормативной документации) и  тщательно перемешать.

Молоко, восстановленное сухое молоко, восстановленная сухая сыворотка должны быть жидкими и однородными. В пробах не должно быть сгустков и фаз разделения продукта. Температура пробы должна быть не ниже 4 градусов Цельсия, не замороженной и не нагретой. Перед испытанием тщательно перемешайте пробу.

Подготовка инкубатора типа Mini-T

Анализ может проводиться как с использованием инкубатора, так и без.  При использовании инкубатора сделайте следующее:

• Поставьте инкубатор на рабочий стол с плоской поверхностью.
• Блок питания подключите к инкубатору, а затем вставьте в розетку с напряжением 220В.
• Установите переключатель в рабочее положение.
• Далее установите рабочую температуру 40 ° С и подождите когда прибор нагреется.
• После того как инкубатор нагреется до рабочей температуры, можно помещать лунку с пробой в соответствующее отверстие.

Проведение самоконтроля тест-набора

Перед началом работы с пробами следует провести самодиагностику тест-набора. Для этого следует использовать отрицательные и положительные контрольные образцы, входящие в состав набора. Разрешается дальнейшая работа с набором, с подтвержденными характеристиками и пределами обнаружения антибиотиков, в случае получения полностью отрицательного результата при анализе отрицательного контрольного образца, и полностью положительного результата при анализе положительного контрольного образца.

Приготовление отрицательного контрольного образца:

Добавьте во флакон, содержащий отрицательный контрольный образец, 2 мл дистиллированной или деионизированной воды и как следует перемешайте. Хранить приготовленный отрицательный стандарт следует при температуре 2-8 °С не более 24 часов. Замороженный отрицательный образец при температуре равной или ниже – 16 оС следует хранить в холодильнике не более 30 дней. Перед применением отрицательный контроль следует довести до комнатной температуры и тщательно перемешать. Далее следуйте процедуре анализа молока и молочной сыворотки.

Приготовление положительного контрольного образца:

Добавьте 200 мкл восстановленного отрицательного контрольного образца в лунку с реагентом, содержащую положительный контрольный образец. С помощью пипетки тщательно перемешайте их. После перемешивания смесь пробы и реагент из лунки должны иметь однородную структуру. Поместите лунку с розовым реагентом, содержащим антитела, в предварительно нагретый до 40 ° С инкубатор или в планшет для лунок. Отберите пипеткой 200 мкл полученного положительного контрольного образца и перенесите в лунку с розовым реагентом, используя пипетку перемешайте их 10 раз до равномерного розового окрашивания.

Инкубируйте смесь в течение 3-х минут. Затем поместите тест-полоску из набора в лунку с образцом и инкубируйте ещё 7 минут. После инкубирования, извлеките тест-полоску из лунки с образцом и интерпретируйте результат в течение 3-х минут.  При правильном хранении тест-набора допускается проводить внутренний контроль качества с использованием положительного и отрицательного стандартов только один раз перед началом работы с тестами при первом вскрытии коробки тест-набора.

Процедура анализа молока и молочной сыворотки:

• Прочитайте руководство по эксплуатации перед анализом.
• Определите, какое количество тестов Вам необходимо, извлеките необходимое количество тестов из холодильника.
• Реагенты набора должны иметь комнатную температуру.
• Реагенты и тест полоски из открытых туб желательно использовать в течение 24 часов, с момента извлечения из холодильника, во избежание искажения результатов.
• Все неиспользуемые реагенты набора необходимо убрать в холодильник.
• Избегать попадания прямых солнечных лучей и излишней влаги на реагенты.
• Реагент в лунке специально высушивают. Не думайте, что он испорчен.

При использовании инкубатора поместите лунку с пробой в предварительно нагретый до 40 °С инкубатор, с помощью пипетки отберите пробу молока либо молочной сыворотки объемом 200 мкл и перенесите в лунку с реагентом из набора. Тщательно перемешайте пробу с реагентом десятикратным набором и сливом жидкости с помощью пипетки в лунке до равномерного розового окрашивания и инкубируйте смесь в течение 3-х минут. Затем поместите тест-полоску из набора в лунку с реагентом и пробой и инкубируйте в инкубаторе ещё 7 минут при 40 ° С.

При отсутствии инкубатора анализ можно проводить в закрытом помещении при температуре16-25 ° С. Поместите лунку с пробой в планшет для лунок, с помощью пипетки отберите пробу молока либо молочной сыворотки объемом 200 мкл и перенесите в лунку с реагентом из набора. Тщательно перемешайте пробу с реагентом десятикратным набором и сливом жидкости с помощью пипетки в лунке до равномерного розового окрашивания инкубируйте смесь в 3-х минут. Затем поместите тест-полоску из набора в лунку с реагентом и пробой и инкубируйте ещё 7 минут.

При медленном окрашивании тест-полоски рекомендуется увеличение времени инкубации на 1 – 2 минуты.   После инкубирования, извлеките тест-полоску из лунки с реагентом и пробой и визуально интерпретируйте результат в течение 3-х минут, либо произведите чтение при помощи считывающего устройства BMZ 6000 (при его наличии). Для сохранения результата удалите фильтр с нижнего конца тест-полоски.

Визуальная интерпретация результатов

Отрицательный результат (-): контрольная линия(С) окрашена красным; соответствующая своемуантибиотику тестовая линия (Т1 … Т5) окрашена красным ярче контрольной линии (С) или имеет одинаковую интенсивность окрашивания с контрольной линей (С). Это означает, что образец не содержит антибиотики вообще, или содержит их меньше предела обнаружения тест-набора.

Положительный результат (+): контрольная линия(С) окрашена красным; соответствующая своему антибиотику тестовая линия (Т1 … Т5) отсутствует или имеет более слабую интенсивность окрашивания по сравнению с контрольной линией (С). Это означает, что образец содержит соответствующий своей полосе антибиотик больше предела обнаружения тест-набора.

Недействительный результат: контрольная линия(C) не проявилась вообще. Это означает, что анализ проведен неправильно, либо тест-полоска испортилась. Тест должен быть проведен повторно.

Примечания:

•  Тест-набор является качественным методом обнаружения остаточных количеств антибиотиков в молоке, молочной сыворотке.
• Не используйте поврежденные компоненты набора или наборы с истекшим сроком годности.
• После извлечения набора из холодильника, вскрытые компоненты желательно использовать в течение 24 часов.
• Держать тест-полоску следует только за верхний конец.
• Не прикасайтесь к фильтру рабочей поверхности тест-полоски! Не прикасайтесь к мембране в середине тест-полоски!
• Плотно закройте тубу, после извлечения необходимого количества тест-полосок и лунок.
• Помещают тест-полоски в лунки рабочей частью с фильтром.
• При каждом отборе нового образца берите новый одноразовый наконечник для пипет-дозатора во избежание случайного загрязнения.
• Тест-полоска используется только один раз.
• Образцы молока и молочной сыворотки, смесь образца и красящего вещества в лунке должны быть однородными. Исследование образцов молока и молочной сыворотки с посторонними частицами, сгустками и фазами разделения может привести к искажению результатов.
• При необходимости, возможно хранение тест-полоски с результатом не более 12 месяцев.
• На одну пробу используется одна тест-полоска и одна лунка с реагентом, остальные тест-полоски и лунки хранятся в закрытой тубе при температуре 2-8 ° С.