Набор реагентов ALMUNO ИФА-IgGRBD-SARS-CoV-2/2, на 96 образцов

Описание

ИФА-IgGRBD-SARS-CoV-2/2 — на­бор ре­а­ген­тов для по­лу­ко­ли­че­ствен­но­го опре­де­ле­ния IgG к ре­цеп­тор-свя­зы­ва­ю­ще­му до­ме­ну (RBD-участ­ку) гли­ко­про­те­и­на S (spike) ко­ро­на­ви­ру­са SARS-CoV-2.

На­бор ре­а­ген­тов пред­на­зна­чен только для при­ме­не­ния in vitro.

Спе­ци­фи­че­ские IgG к RBD-участ­ку гли­ко­про­те­и­на S ви­ру­са SARS-CoV-2 об­ла­да­ют ви­рус-нейт­ра­ли­зу­ю­щей ак­тив­но­стью бла­го­да­ря бло­ки­ро­ва­нию свя­зы­ва­ния ви­ру­са с ре­цеп­то­ром кле­ток че­ло­ве­ка ACE2. На ос­но­ва­нии све­де­ний о со­дер­жа­нии та­ких им­му­но­г­ло­бу­ли­нов в плаз­ме кро­ви па­ци­ен­тов мож­но де­лать вы­во­ды об:

• Оцен­ке рис­ка по­втор­но­го за­ра­же­ния;
• При­год­но­сти до­нор­ской плаз­мы к пе­ре­ли­ва­ния па­ци­ен­там с тя­же­лым те­че­ни­ем ко­ро­на­ви­рус­ной ин­фек­ции;
• Эф­фек­тив­но­сти вак­ци­на­ции.

Принцип метода

Принцип работы набора основан на непрямом неконкурентном ИФА-анализе. Исследуемые и контрольные образцы инкубируют в лунках планшета, покрытых рекомбинантным RBD-фрагментом гликопротеина S вируса SARS-CoV-2. Если в пробе присутствуют иммуноглобулины к данному белку, они специфически свяжутся с белком, иммобилизированным в лунках планшета. На следующем этапе антитела класса IgG, выявляют при помощи вторых антител в составе пероксидазного конъюгата. После проведения инкубации с субстратом и внесения стоп-реагента, измеряется оптическая плотность раствора. Измеренная оптическая плотность находится в прямой зависимости от количества иммуноглобулинов G к RBD-участку гликопротеина S вируса SARS-CoV-2 в контрольных и исследуемых образцах.

Область применения ИФА-IgGRBD-SARS-CoV-2/2:

• Верификация положительных результатов на антитела к SARS-CoV-2. Временными методическими рекомендациями (Версия 8 от 03.09.2020) предписано использование тест-систем, определяющих антитела (IgG) к RBD.
• Определение защитных антител против SARS-COV-2 у переболевших. Для оценки риска повторного заражения и для определения необходимости вакцинации пациента.
• Отбор доноров (реконвалесцентная плазма). Отбор доноров с наилучшими показателями содержания вирус-нейтрализующих анти-RBD антител для заготовки реконвалесцентной плазмы, используемой в лечении тяжелых больных коронавирусной инфекцией.
• Определение защитных антител у вакцинированных. Контроль образования антител в поствакцинальном периоде.

Состав набора ре­а­ген­тов ИФА-IgGRBD-SARS-CoV-2/2:

Данный набор рас­счи­тан на про­ве­де­ние 96 ис­сле­до­ва­ний.

• Иммуносорбент – 1 шт;
• Коньюгат – 11 мл x 1 флакон;
• Положительный контроль – 0,3 мл x 1 флакон;
• Отрицательный контроль – 1 мл x 1 флакон;
• Раствор для разведения сывороток – 35 мл x 1 флакон;
• 20-ти кратный концентрат промывочного раствора * – 30 мл x 1 флакон;
• ТМБ-субстрат * – 12 мл x 1 флакон;
• Стоп-реагент * – 12 мл x 1 флакон;
• Планшет для разведения образцов – 1 шт;
• Пленки для заклеивания планшета – 2 шт;
• Наконечники полимерные одноразовые – 16 шт;
• Ванночки для многоканальных дозаторов – 2 шт.

* Компоненты набора реагентов являются взаимозаменяемыми в пределах их срока хранения при условии совпадения их номера серии.

Условия хранения и транспортировки 2-8 ℃ , срок годности 12 мес. 

ИФА-исследование: общая информация

ИФА-тест (иммуноферментный анализ) — это лабораторный метод, используемый для выявления и количественного определения антител, антигенов и других биомолекул в образцах, таких как кровь, сыворотка или плазма. Этот метод основан на использовании антигенов и антител, которые специфически связываются друг с другом, что позволяет определить наличие и уровень определенных веществ.

Принципы и этапы ИФА:

1. Подготовка образца: Образцы пациента (например, кровь) обрабатываются для получения сыворотки.

2. Иммобилизация антигена: Антиген, к которому будет производиться реакция, фиксируется на поверхности пластины.

3. Добавление образца: Сыворотка (или другой пробный материал) добавляется к пластине. Если в образце есть антитела, они свяжутся с антигеном.

4. Добавление вторичного антитела: К образцам добавляется вторичное антитело, которое связано с ферментом и способно связываться с антителами пациента.

5. Субстрат для фермента: Добавляется субстрат, который реагирует с ферментом, высвобождая сигнал (например, цвет), который можно измерить.

6. Считывание результатов: Измеряется интенсивность сигнала, что позволяет количественно определить концентрацию исследуемого вещества.

Применение ИФА:

— Диагностика инфекционных заболеваний: Например, ВИЧ, гепатиты, сифилис и другие.
— Определение аллергий: Выявление специфических IgE-антител.
— Контроль состояния заболеваний: Например, уровень гормонов, определение маркеров опухолей.

ИФА-тесты отличает высокая чувствительность и специфичность, что делает их важными инструментами в современной диагностике.