Описание
Набор реагентов «ХГч-ИФА» предназначен для проведения твердофазного двухстадийного иммуноферментного анализа, определения хорионического гонадотропина в сыворотке (плазме) крови
Принцип работы набора ХГч-ИФА:
- На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы мышиные моноклональные антитела к β-субъединице хорионического гонадотропина человека.
- В лунках планшета, при добавлении исследуемого образца, происходит связывание ХГ, содержащегося в исследуемом образце, с антителами на твердой фазе.
- Образовавшийся комплекс выявляют с помощью конъюгата мышиных моноклональных антител к альфа-цепи ЛГ/ФСГ/ХГ человека с пероксидазой хрена.
- В результате образуется связанный с пластиком «сэндвич», содержащий пероксидазу.
- Во время инкубации с раствором субстрата тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
- Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации ХГ в исследуемом образце. Концентрацию ХГЧ в исследуемых образцах определяют по калибровочному графику
Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:
- фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм;
- термостат, поддерживающий температуру +37 °C ±2 °C;
- дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие дозировать объемы в диапазоне 25–250 мкл;
- цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
- вода дистиллированная;
- перчатки резиновые или пластиковые;
- бумага фильтровальная.
Характеристики набора ХГч-ИФА
Схема проведения анализа | 60′(37°C)/10-20′ (ТМБ) |
Аналитическая чувствительность, не менее | 1,25 МЕ/л |
Сведения о калибровочных пробах и/или контрольных сыворотках | 6 (0-500 МЕ/л), 1 контрольная сыворотка |
Объем (мкл) и тип исследуемого образца | 50 сыворотка (плазма) крови |
Количество определений | 96 |
Ограничение метода:
- При использовании Набора для проведения нескольких независимых серий анализов следует иметь в виду, что для каждого независимого определения необходимо построение нового калибровочного графика; кроме этого, рекомендуется
определение концентрации ХГ в контрольной сыворотке. - Набор реагентов «ХГЧ-ИФА» предназначен для диагностических целей, однако окончательный диагноз не должен основываться только на результатах данного теста.
- Диагноз должен быть поставлен врачом после полного клинического и лабораторного обследования пациента
ХГч-ИФА-Инструкция по применению
ХГч-ИФА Регистрационное удостоверение