Набор реагентов ХЕМАТест CoviNAg (тест-полоски)

Описание

«XEMATест CoviNAg» — набор реагентов для иммунохроматографического выявления нуклеокапсидного антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях человека (сыворотка (плазма) крови, мазки из носоглотки и/или ротоглотки методом иммунохроматографического анализа. Предназначен для одноразового использования, диагностики ин витро.

Набор реагентов используется в качестве вспомогательного средства в диагностики инфицирования вирусом SARS-CoV-2, может применяться для экспресс-диагностики COVID-19 в ситуациях, когда проведение молекулярно-генетического тестирования МАНК невозможно, в том числе в удаленных и малонаселенных регионах. Полученные результаты не являются основанием для постановки диагноза, а используются только в сочетании с другими лабораторными показателями и диагностической информацией.

Область применения – клиническая лабораторная диагностика.
Потенциальный потребитель — персонал клинико-диагностических лабораторий не моложе 18 лет с высшим и средним медицинским, биологическим образованием, прошедший соответствующую профессиональную подготовку в области используемых методов и методов безопасной работы с патогенными биологическими агентами I-IV групп патогенности.

Принцип работы набора ХЕМАТест CoviNAg:

• Работа набора основана на принципе иммунохроматографического анализа.
• Анализируемый образец абсорбируется поглощающим участком на поверхность тест-полоски.
• Во время проведения анализа антиген из образца связывается с антителами к нуклеокапсидному антигену SARS-CoV-2, нанесенными на поверхность окрашенных микрочастиц и с антителами к нуклеокапсидному антигену SARS-CoV-2, нанесенными на поверхность тест-полоски.
• В результате образуется комплекс, видимый в форме цветной линии.

Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:

• часы, таймер или секундомер;
• зонд-тампон для отбора, транспортировки и хранения носоглоточных и/или назальных мазков;
• дозаторы со сменными наконечниками;
• пробирки с транспортной средой для вирусов;
• перчатки медицинские одноразовые.

Характеристики набора ХЕМАТест CoviNAg

Данный набор реагентов выпускается в 2 вариантах комплектации:

Комплект 1 рассчитан на 20 определений в кассетах.
Комплект 2 рассчитан на 50 определений, тест-полоска погружная.

Набор универсален по отношению к любым транспортным средам для вирусов, срок годности 24 месяца

ХЕМАТест CoviNAg Инструкция по применению

ХЕМАТест CoviNAg Регистрационное удостоверение