Описание
Набор реагентов для иммуноферментного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови «HBsAg-ИФА» предназначен для качественного выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) в сыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.
HBsAg – основной маркер инфицирования вирусным гепатитом В — является структурным белком, отвечающим за адсорбцию вируса на гепатоцитах. Это первый маркер, который проявляется в крови через 3–5 недель от момента инфицирования, до появления клинических симптомов, и при остром гепатите определяется еще в течение нескольких месяцев в достаточно высоких концентрациях.
Среди лабораторных методов определения HBsAg наиболее распространенным и высокочувствительным является ИФА.
Набор «HBsAg-ИФА» предназначен для диагностики вируса гепатита В (HBsAg) в образцах сыворотки (плазмы) крови человека, для всех групп населения.
Область применения – клиническая лабораторная диагностика.
Набор предназначен для диагностики ин витро.
Принцип работы набора HBsAg-ИФА:
- Выявление HBsAg в сыворотке (плазме) крови основано на использовании «сэндвич»-варианта твердофазного иммуноферментного анализа.
- На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы антитела к HBsAg.
- При добавлении в лунки планшета исследуемого образца сыворотки (плазмы) крови и биотинилированных антител к HBsAg (конъюгат А), происходит связывание сорбированных на твердой фазе антител и биотинилированных антител с HBsAg в исследуемом образце.
- Образовавшийся комплекс выявляют с помощью конъюгата стрептавидина с пероксидазой хрена (конъюгат В).
- В результате образуется связанный с пластиком «сэндвич», содержащий пероксидазу.
- Во время инкубации с субстратным раствором тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
- Интенсивность окраски прямо пропорциональна содержанию HBsAg в исследуемом образце сыворотки (плазмы) крови.
- Содержание HBsAg в сыворотке (плазме) крови рассчитывается по формуле, приведенной в Инструкции по применению.
Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:
- фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 (620-700) нм;
- орбитальный термостатируемый шейкер (встряхиватель) для микропланшет, скорость 600–900 об/мин, поддерживающий температуру +37°C±3 °C или +42°С±3 °С;
- термостат, поддерживающий температуру +37±3°С;
- дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы в диапазоне 25–250 мкл;
- цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
- вода бидистиллированная (или деионизованная);
- перчатки резиновые или пластиковые;
- бумага фильтровальная.
Характеристики набора HBsAg-ИФА
Схема проведения анализа | 40′(42°C, шейкирование) или 60′(37°C,шейкирование)/ 15′(42°C, шейкирование)или20′(37°C, шейкирование)/ 15′ (42°C, ТМБ) или 20′ (37°C, ТМБ) |
Аналитическая чувствительность, не менее (или иные технические характеристики) |
0,01 МЕ/мл (HBsAg) 100% диагностическая чувствительность, 100% диагностическая специфичность |
Сведения о калибровочных пробах и/или контрольных сыворотках | 3 контрольных сыворотки (К1+, K2+, К-) |
Объем (мкл) и тип исследуемого образца | 100 сыворотка (плазма) крови |
Количество определений | 96/192/480 |
Данный набор реагентов выпускается в 3 вариантах комплектации:
Комплект 1 — 96 определений, включая контроли.
Комплект 2 — 192 определения, включая контроли.
Комплект 3 — 480 определений, включая контроли.
Вниманию покупателей! Рекомендуем дополнительно заказать и приобрести набор из двух контрольных сывороток HBsAg Подтверждающий-ИФА.
Срок годности — 24 месяца.
Антитела к ВИЧ 1,2, вирусу гепатита С отсутствуют.
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы.