Описание
Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgM антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке (плазме) крови «Cytomegalovirus IgM-ИФА» предназначен для качественного выявления IgM антител к антигенам Cytomegalovirus в сыворотке
(плазме) крови человека методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Выявления наличия IgM антител к антигенам Cytomegalovirus в крови данным набором реагентов используется как вспомогательное средство в диагностикe цитомегаловирусной инфекции.
Цитомегаловирусная инфекция – это широко распространенное вирусное поражение организма, которое относится к так называемым оппортунистическим инфекциям, протекающим обычно латентно. Цитомегаловирус (ЦМВ) – вирус семейства
герпесвирусов. ЦМВ-инфекция характеризуется разнообразием клинических проявлений, но при полноценном иммунитете протекает клинически бессимптомно.
Репликация вируса происходит в тканях ретикуло-эндотелиальной системы, эпителии урогенитального тракта, печени, слизистой дыхательных путей и пищеварительного тракта. При снижении иммунитета, ЦМВ представляет серьезную угрозу, так как заболевание может затрагивать любой орган, возможно развитие гепатита,пневмонии, эзофагита, гастрита, колита, ретинита, диффузной энцефалопатии, лихорадки, лейкопении.
В качестве анализируемого образца используется сыворотка, плазма с цитратом натрия, ЭДТА или гепарином.
Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Набор предназначен для диагностики ин витро.
Область применения – клиническая лабораторная диагностика.
Принцип работы набора Cytomegalovirus IgM-ИФА:
- Выявление IgM антител к антигенам Cytomegalovirus основано на использовании принципа «IgM-захват» твердофазного иммуноферментного анализа.
- На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы антитела к IgM человека.
- Антитела из образца связываются с антителами к IgM на твёрдой фазе.
- Образовавшийся комплекс выявляют с помощью Cytomegalovirus, конъюгированного с пероксидазой хрена.
- Во время инкубации с субстратным раствором тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках. Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации IgM антител к антигенам Cytomegalovirus в исследуемом образце.
Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:
- фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм;
- термостат или термостатируемый шейкер, поддерживающий температуру +37°С ± 3°С;
- дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие дозировать объемы в диапазоне 10–250 мкл;
- цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
- вода дистиллированная;
- перчатки резиновые или пластиковые;
- бумага фильтровальная;
- автоматический ИФА-анализатор открытого типа (при необходимости).
Характеристики набора Cytomegalovirus IgM-ИФА
Схема проведения анализа | 30’(37°C, шейкирование)/
30’(37°C, шейкирование)/ 10-20’ (ТМБ) или 60’(37°C)/30’(37°C)/10-20’(ТМБ) |
Аналитическая чувствительность, не менее (или иные технические характеристики) |
100% диагностическая чувствительность, 100% диагностическая специфичность |
Сведения о калибровочных пробах и/или контрольных сыворотках | 2 контрольных сыворотки (К+, К-) |
Объем (мкл) и тип исследуемого образца | 10 сыворотка (плазма) крови |
Количество определений | 96 |
Срок годности — 18 месяцев.
Антитела к ВИЧ 1,2, HBsAg отсутствуют
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы