Описание
Набор реагентов для иммуноферментного определения IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в cыворотке (плазме) крови «Cytomegalovirus IgG-ИФА» предназначен для количественного определения концентрации IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Определение количества IgG антител к антигенам Cytomegalovirus в крови данным набором реагентов используется как вспомогательное средство в диагностикe цитомегаловирусной инфекции.
Cytomegalovirus (ЦМВ) относится к семейству герпесвирусов и может вызывать клинически малозначимые острые воспалительные реакции у детей и взрослых. ЦМВ может передаваться через слюну, мочу, стул, сперму, шеечный секрет и молоко, а также проникать через плаценту.
Высокая зараженность встречается у детей, посещающих детские сады, школы. Среди населения инфицированность увеличивается с возрастом, в целом от 60 до 90% всех индивидов инфицированы ЦМВ и серопозитивны (т.е. имеют специфические IgG-антитела в сыворотке крови).
Данные антитела не защищают от реактивации латентного вируса, но могут служить косвенным показателем активности ЦМВ в организме человека.
В качестве анализируемого образца используется сыворотка, плазма с цитратом натрия, ЭДТА или гепарином.
Применение набора не зависит от популяционных и демографических аспектов.
Набор предназначен для диагностики ин витро.
Область применения – клиническая лабораторная диагностика.
Принцип работы набора Cytomegalovirus IgG-ИФА:
- Определение IgG антител к антигенам Cytomegalovirus основано на использовании непрямого варианта твердофазного иммуноферментного анализа.
- На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизован антиген – CMV.
- Антитела из образца связываются с антигеном на поверхности лунки.
- Образовавшийся комплекс выявляют с помощью антител к IgG человека, конъюгированные с пероксидазой хрена.
- Во время инкубации с раствором субстрата тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
- Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации специфических IgG антител к антигенам Cytomegalovirus.
Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:
- фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм;
- термостат, поддерживающий температуру +37°С ± 3°С;
- дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие дозировать объемы в диапазоне 5–250 мкл;
- цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
- вода дистиллированная;
- перчатки резиновые или пластиковые;
- бумага фильтровальная;
- автоматический ИФА-анализатор открытого типа (при необходимости).
Характеристики набора Cytomegalovirus IgG-ИФА
Схема проведения анализа | 30′(37°C)/30′(37°C)/10-20′ (ТМБ) |
Аналитическая чувствительность, не менее (или иные технические характеристики) |
0,25 Ед/мл
100% диагностическая чувствительность, |
Сведения о калибровочных пробах и/или контрольных сыворотках | 5 (0-6,0 Ед/мл) |
Объем (мкл) и тип исследуемого образца | 5 сыворотка (плазма) крови |
Количество определений | 96 |
Срок годности — 18 месяцев.
Антитела к ВИЧ 1,2, HBsAg отсутствуют
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы