Набор реагентов CoviSpike-ИФА

Описание

Набор реагентов для иммуноферментного определения spike-антигена SARS-CoV-2 в биологических жидкостях «CoviSpike-ИФА» предназначен для количественного определения антигена в биологических жидкостях методом твердофазного иммуноферментного анализа.

Данный набор предназначен для диагностики ин витро.

Область применения – клиническая лабораторная диагностика.

В качестве анализируемого образца используется сыворотка, плазма (ЭДТА, цитрат натрия) крови, образцы мазков из носоглотки и/или ротоглотки.

Определение антигена SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки и/или ротоглотки относится к прямым методам этиологической диагностики, определение антигена SARS-CoV-2 в сыворотке и плазме (ЭДТА, цитрат натрия) используется в качестве вспомогательного средства в диагностики инфицирования вирусом SARS-CoV-2, всех групп населения. Полученные результаты использовать в сочетании с другими лабораторными показателями и диагностической информацией.

Принцип работы набора CoviSpike-ИФА:

• Определение spike-антигена вируса SARS-CoV-2 в биологических жидкостях основано на использовании «сэндвич» варианта твердофазного иммуноферментного анализа.
• На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы моноклональные антитела против spike-антигена вируса SARS-CoV-2.
• Антиген из образца связывается с антителами на поверхности лунки и одновременно с другими антителами к тому же антигену, конъюгированными с пероксидазой хрена.
• В результате образуется связанный с пластиком комплекс, содержащий пероксидазу.
• Во время инкубации с субстратным раствором тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
• Интенсивность окраски прямо пропорциональна содержанию spike-антигена вируса SARSCoV-2 в исследуемом образце биологической жидкости.
• Концентрация spike-антигена вируса 4 SARS-CoV-2 в биологических жидкостях рассчитывается по калибровочному графику зависимости оптической плотности от содержания spike-антигена вируса SARS-CoV-2 в калибровочных пробах.

Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:

• фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм;
• орбитальный термостатируемый шейкер (встряхиватель) для микропланшет, скорость 300 об/мин, поддерживающий температуру от +23°C до +37°C±3°C;
• дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие дозировать объемы в диапазоне 50–250 мкл;
• цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
• вода бидистиллированная (или деионизованная);
• перчатки резиновые или пластиковые;
• бумага фильтровальная;
• пробирки с транспортной средой для вирусов;
• тампон для взятия мазков.

Характеристики набора CoviSpike-ИФА

Данный набор реагентов выпускается в 3 вариантах комплектации:

Комплект 1 — 96 определений, включая контроли.
Комплект 2 — 480 определений, включая контроли.
Комплект 3 — 96 определений, включая контроли, в комплекте с одноразовыми ванночками и наконечниками.

Срок годности — 18 месяцев.

Антитела к ВИЧ 1,2, вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют.
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы.

CoviSpike-ИФА Регистрационное удостоверение

CoviSpike-ИФА Инструкция по применению