Описание
Набор реагентов «Chlamydia IgM-ИФА» предназначен для качественного определения IgM антител к антигенам Chlamydia spp. в cыворотке (плазме) крови методом твердофазного иммуноферментного анализа.
Серологические методы диагностики хламидийной инфекции (в том числе и иммуноферментный анализ, ИФА) позволяют определить стадию и характер протекания заболевания, что особо важно при хроническом течении заболевания на протяжении многих месяцев и лет. С этой целью в ИФА определяют специфические антитела классов IgM, IgA и IgG, которые последовательно синтезируются и накапливаются в сыворотке крови и в биологических секретах человека
Данный набор реагентов проверялся на образцах сывороток крови пациентов с признаками острого урогенитального хламидиоза, во всех образцах были выявлены специфические к Chlamydia spp. антитела класса IgG, в 82% из них выявлялись антитела класса IgM к Chlamydia spp.
Принцип работы набора Chlamydia IgМ-ИФА:
- Определение IgM антител к антигенам Chlamydia spp. основано на использовании принципа «IgM-захват» твердофазного иммуноферментного анализа.
- На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы моноклональные антитела к IgM.
- Антитела из образца связываются с антителами к IgM на твердой фазе.
- Образовавшийся комплекс специфически выявляют с помощью конъюгата Chlamydia spp. с пероксидазой хрена.
- В результате образуется связанный с пластиком «сэндвич», содержащий пероксидазу.
- Во время инкубации с раствором субстрата тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
- Интенсивность окраски прямо пропорциональна концентрации IgM антител к антигенам Chlamydia spp. в исследуемом образце.
- Индекс позитивности (ИП, %) IgM антител к антигенам Chlamydia spp. в исследуемых образцах рассчитывается по формуле, приведенной в инструкции.
Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:
- фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450 нм;
- термостат , поддерживающий температуру +37°С ± 3°С;
- дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие дозировать объемы в диапазоне 10–250 мкл;
- цилиндр мерный вместимостью 1000 мл;
- вода дистиллированная;
- перчатки резиновые или пластиковые;
- бумага фильтровальная;
Характеристики набора Chlamydia IgМ-ИФА
Схема проведения анализа | 30′(37°C)/30′(18-25°C)/10-20′ (ТМБ) |
Аналитическая чувствительность, не менее (или иные технические характеристики) |
100% диагностическая чувствительность, 100% диагностическая специфичность |
Сведения о калибровочных пробах и/или контрольных сыворотках | 2 контрольных сыворотки (К+, К-) |
Объем (мкл) и тип исследуемого образца | 10 сыворотка (плазма) крови |
Количество определений | 96 |
Антитела к ВИЧ 1,2, вирусу гепатита С и HBsAg отсутствуют.
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы.