Описание
Мобильный бокс для отбора проб с перчатками предназначен для работы в условиях беспылевой абактериальной воздушной среды, защиты рабочих материалов от внешних и перекрестных загрязнений, а также для защиты персонала и окружающей среды от аэрозольных загрязнений, возникающих при выполнении работ.
Принцип работы бокса заключается в непрерывной подаче в рабочую камеру воздуха высокой степени чистоты нисходящим ламинарным потоком, удалении аэрогенных загрязнений из рабочей камеры и фильтрации выбрасываемого из бокса воздуха. При этом рабочая камера физически отделена от оператора и окружающей среды (работа осуществляется через стекло, к которому жестко закреплены специальные (камерные) перчатки).
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Стандартное исполнение мобильного бокса для отбора проб
- лицевое стекло – распашное с перчаточными портами, механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
- закаленные боковые стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- светодиодное освещение рабочей камеры;
- 2 розетки справа на задней стенке рабочей камеры бокса;
- ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
- две перфорированные полки из нержавеющей стали AISI 316 L. Правая полка – откидная. Для санитарной обработки полки можно снимать (для этого необходимо открутить винты крепления полок).
- внутренний корпус из нержавеющей стали AISI 316 L.
- для перемещения габаритных предметов внутрь бокса выкатной пандус из нержавеющей стали AISI 304, который находится под основанием бокса.
- поддон снизу загрузочной камеры из нержавеющей стали AISI 316 L. Для вытяжки воздуха из загрузочной камеры бокса в передней части и на задней стенке загрузочной камеры предусмотрена перфорация.
- в нижней части воздуховода установлен предварительный фильтр грубой очистки карманного типа.
- для перемещения бокса предусмотрены транспортировочные колеса, два колеса оборудованы тормозами.
- очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
- очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через предварительный фильтр G4 и выпускной НЕРА-фильтр Н14;
- для движения воздушных потоков внутри бокса установлены вентиляторы.
- система электроавтоматики – микропроцессорная;
- пульт управления боксом – сенсорный;
- датчики параметров воздушных потоков;
- датчики положения лицевого стекла;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- съемный кабель питания.
- Штуцеры для проверки целостности установленных НЕРА-фильтров слева на задней стенке рабочей камеры.
Рабочие характеристики Мобильного бокса с перчатками
| Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1: | |
| по частицам размером больше или равным 0,5 мкм | 5 ИСО до 3520 частиц/м3 |
| по частицам размером больше или равным 5,0 мкм | ИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC до 20 частиц/м3 |
| Количество предварительных фильтров грубой очистки карманного типа, шт. | 2 |
| Количество приточных HEPA-фильтров, шт. | 1 |
| Количество выпускных HEPA-фильтров, шт. | 1 |
| Характеристика потока воздуха в рабочей камере | нисходящий однонаправленный (ламинарный) |
| Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с: | 0,45±20% |
| Расход приточного воздуха, м3/ч: | 250 ±20% |
| Параметры электропитания бокса: | |
| — напряжение, В~ | 230±10% |
| — частота, Гц | 50±1 |
Технические характеристики устройства
| Габаритные размеры бокса /ШхГхВ/, мм | 1465х900х2280 |
| Размеры рабочей поверхности полок /ШхГ/, мм: | 1100х500 |
| Мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на встроенные розетки), Вт, не более | 310 |
| Суммарная максимально допустимая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более | 1310 |
Применение бокса
Бокс применяется при оснащении отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений с высокими требованиями к чистоте воздуха в рабочей зоне.
Отрасли
- Фармацевтика
Тип защиты
- Защита оператора, продукта и окружающей среды
- Защита оператора и окружающей среды
- Защита продукта
- Защита оператора
Виды работ
- Работа в стерильной воздушной среде
- Отбор проб фармацевтических субстанций








































