Мобильный бокс для отбора проб с нисходящим однонаправленным ламинарным потоком. Адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств.
Мобильный бокс для отбора проб предназначен для работы в условиях беспылевой абактериальной воздушной среды, защиты рабочих материалов от внешних и перекрестных загрязнений, а также для защиты персонала и окружающей среды от аэрозольных загрязнений, возникающих при выполнении работ.
Бокс представляет собой устройство с рабочим проемом, через который оператор может проводить манипуляции внутри бокса. Прибор сконструирован таким образом, чтобы обеспечить защиту продукта (в т. ч. от перекрестной контаминации), удалить возникающие в процессе работы загрязнения с помощью фильтрации внутреннего воздушного потока и удаляемого из бокса воздуха. Это достигается созданием нисходящего однонаправленного воздушного потока внутри бокса, а также созданием воздушной завесы в рабочем проеме.
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
| Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1: | |
| — по частицам размером больше или равным 0,5 мкм | 5 ИСО до 3520 частиц/м3 |
| — по частицам размером больше или равным 5,0 мкм | ИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC до 20 частиц/м3 |
| Класс предварительного фильтра по ГОСТ Р ЕН 779 | G4 |
| Класс установленных HEPA-фильтров (2 шт.)согласно ГОСТ Р ЕН 1822-1 | Н14 |
| Характеристика потока воздуха в рабочей камере | нисходящий однонаправленный (ламинарный) |
| Характеристика потока воздуха в рабочем проеме бокса | направленный в рабочий проем и сразу вниз вдоль пандуса без смешивания с потоком чистого воздуха в рабочей камере |
| Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, м/с: | 0,45±20%* |
| Средняя скорость потока воздуха, входящего в бокс через рабочий проём, м/с: | 0,15±0,05 |
| Параметры электропитания бокса: | |
| — напряжение, В~ | 230±10% |
| — частота, Гц | 50±1 |
| Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее | 2000 |
* Согласно Приказу Минпромторга России N 916 от 14.06.2013, Приложение I, п. 10: «Системы ламинарного потока воздуха должны обеспечивать равномерную скорость воздуха в диапазоне 0,36 — 0,54 м/с (нормативное значение) на рабочей поверхности, находящейся в открытой чистой зоне.
| Габаритные размеры бокса /ШхГхВ/, мм | 1465х900х2280 |
| Размеры внутреннего пространства /ШхГхВ/, мм: | |
| — рабочая камера (от ламинаризатора до полок) | 1105х609х830 |
| — загрузочная камера (от полок до поддона) | 1115х600х650 |
| Размеры рабочего проема /ШхГ/, мм | 1095х365 |
| Мощность, потребляемая боксом (без учета нагрузки на встроенные розетки), Вт, не более | 310 |
| Суммарная максимально допустимая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более | 1000 |
| Масса бокса (нетто), кг, не более | 290 |
Бокс применяется при оснащении отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений с высокими требованиями к чистоте воздуха в рабочей зоне.
Отрасли
Тип защиты
Виды работ
Пожалуйста, заполните форму. Ответим в течение 30 минут
Уважаемые клиенты!
От всей души поздравляем Вас с праздником народного единства!
Пусть в ваших семьях всегда царит мир, добро и достаток!
В праздничные дни наш график работы изменен
1.01.2025 — работаем до 15.00
2.11.2025-4.11.2025 — выходные
с 5.11.2025 работаем в обычном режиме.
Ни одно ваше письмо не останется без ответа!
С уважением, ваша КОЛБА
Мы используем необходимые файлы cookie, для работы нашего сайта.
Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie на нашем сайте в соответствии с нашей политикой конфиденциальности.
