Описание
Бокс БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 SAVVY SL PHARM по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
Данный вид оборудования может применяться для работы с микроорганизмами 3-4 групп патогенности, в том числе такими, как COVID-19, в бактериологических и вирусологических лабораториях. Принудительная рециркуляция (70%) воздуха в замкнутом объеме через фильтр HEPA.
Внимание! Бокс микробиологической безопасности класс II не обеспечивает защиту от летучих токсичных химических веществ и радионуклидов, а также не удерживает запахи рабочих агентов. Не вступает в контакт с организмом пациента и персонала.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259 от 29.07.21 г. на изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники).
Стандартное исполнение БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 SAVVY SL PHARM
- материал лицевого стекла — «триплекс»;
- закаленные боковые стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- освещение рабочей камеры светодиодное с регулировкой яркости;
- 2 розетки в рабочей камере бокса (слева на задней стенке);
- ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
- задняя стенка рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
- комплект столешниц (три секции) из нержавеющей стали (AISI 316 L) с воздухозаборными отверстиями;
- поддон рабочей камеры из нержавеющей стали (AISI 316 L);
- съемная подставка для рук из нержавеющей стали (AISI 316 L).
Механизм подъема/опускания стекла
- открытие и закрытие переднего проема рабочей камеры осуществляется путем перемещения лицевого стекла непосредственно в плоскости переднего проема;
- механизм имеет электрический привод;
- стекло подвешено на двух плоских ремнях, жестко прикрепленных к стеклу;
- в конструкции механизма отсутствует противовес.
- выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
- металлическая защита лампы УФ-облучения;
- демпферы для предотвращения удара при опускании блока УФ-облучения.
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
- очистка воздуха, поступающего в рабочую камеру, происходит через приточный НЕРА-фильтр Н14;
- очистка воздуха, удаляемого из бокса, происходит через выпускной НЕРА-фильтр Н14;
- для движения воздушных потоков внутри бокса установлены вентиляторы.
- система электроавтоматики – микропроцессорная;
- пульт управления боксом – сенсорный;
- датчики параметров воздушных потоков;
- датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
- датчики натяжения приводных ремней стекла;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (освещение, вентилятор, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- съемный кабель питания;
- сухой (безпотенциальный) контакт — для подключения внешних устройств для передачи данных о текущем статусе и состоянии работы бокса.
- штуцеры отбора проб воздуха при проверке целостности НЕРА-фильтров (справа на задней стенке рабочей камеры).
- подставка – рамочная с полкой для ног;
- для перемещения бокса на подставке предусмотрены транспортировочные колеса;
- для стационарной установки бокса на место эксплуатации предусмотрены винтовые опоры.
Рабочие характеристики БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 SAVVY SL PHARM
Технические характеристики БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 SAVVY SL PHARM
| Размеры корпуса, мм, не более(Ширина Х, Глубина W, Высота* H) | 1500х800х1930 |
| Размеры рабочей зоны, мм(Ширина D, Глубина M) | 1405х465 |
| Масса бокса в сборе, кг, не более | 300 |
| Параметры электропитания бокса: | |
| — напряжение, В~ | 230±10% |
| — частота, Гц | 50±1 |
| Потребляемая мощность бокса, Вт, не более: | |
| — базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 | 1000** |
| — справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами | 570** |
| Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более | 1000 |
| Мощность лампы УФ-облучения, Вт | 30 |
* Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.
** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).
Применение БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 SAVVY SL PHARM
Бокс предназначен для оснащения отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений. Применяется при проведении микробиологических исследований материалов, сред и других продуктов, содержащих патогенные агенты и микроорганизмы, передающиеся воздушно-капельным путем.
Отрасли
- Фармацевтика
Тип защиты
- Защита оператора, продукта и окружающей среды
Виды работ
- Работа в стерильной воздушной среде
Отличительные особенности конструкции боксов биологической безопасности класс II тип А2 «Ламинар-С» (скачать PDF)





































