БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 SAVVY CYTOS PHARM (класс II тип А2) — бокс микробиологической безопасности для работы с цитостатическими и цитотоксическими препаратами для фармацевтических производств. Принудительная рециркуляция (70%) воздуха в замкнутом объеме через фильтр HEPA.
Бокс БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 SAVVY CYTOS PHARM по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 для работы с цитостатическими и цитотоксическими препаратами. CYTOS обеспечивает защиту персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа.
Бокс предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации.
Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».
При работе с цитостатиками, психотропными веществами, метилметакрилатами, фенолами и формальдегидами, органическими растворителями, анилиновыми красителями помещение установки бокса должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10. При подключении бокса к системе вытяжной вентиляции, обеспечить производительность вытяжки 750–1000 м3/ч.
Если данный бокс будет использоваться для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259 от 29.07.21 на изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники).
Система очистки поступающего и удаляемого воздуха
Внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию, для этого установлены:
Элементы для проверки целостности НЕРА-фильтров
| Габаритные размеры корпуса бокса, мм, не более(Ширина Х,Глубина W,Высота H*) | 1200х770х1930 |
| Размеры рабочей зоны, мм (Ширина D,Глубина M) | 965х425 |
| Масса бокса в сборе, кг, не более | 290 |
| Параметры электропитания бокса: | |
| — напряжение, В~ | 230±10% |
| — частота, Гц | 50±1 |
| Потребляемая мощность бокса, Вт, не более: | |
| — базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 | 1000** |
| — справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами | 810** |
| Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более | 1000 |
| Мощность лампы УФ-облучения, Вт | 30 |
* Высота бокса на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного.
** Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).
Область применения согласно СанПиН 2.1.3.2630-10, приказу от 05.02.2019 N 48н, DIN 12980:2017-05 — асептическое изготовление противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов
Отрасли
Тип защиты
Виды работ
Пожалуйста, заполните форму. Ответим в течение 30 минут
Уважаемые клиенты!
От всей души поздравляем Вас с праздником народного единства!
Пусть в ваших семьях всегда царит мир, добро и достаток!
В праздничные дни наш график работы изменен
1.01.2025 — работаем до 15.00
2.11.2025-4.11.2025 — выходные
с 5.11.2025 работаем в обычном режиме.
Ни одно ваше письмо не останется без ответа!
С уважением, ваша КОЛБА
Мы используем необходимые файлы cookie, для работы нашего сайта.
Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с использованием файлов cookie на нашем сайте в соответствии с нашей политикой конфиденциальности.
