Описание
Бокс БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 SAVVY CYTOS по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 для работы с цитостатическими и цитотоксическими препаратами. CYTOS обеспечивает защиту персонала от воздействия противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) препаратов, с которыми осуществляется работа
Бокс предназначен для уменьшения риска заражения оператора при работе с патогенными агентами и микроорганизмами, передающимися воздушно-капельным путем, защиты окружающей среды, а также защиты продукта от внешнего загрязнения или перекрёстной контаминации
При работе с цитостатиками, психотропными веществами, метилметакрилатами, фенолами и формальдегидами, органическими растворителями, анилиновыми красителями помещение установки бокса должно соответствовать требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10. При подключении бокса к системе вытяжной вентиляции, обеспечить производительность вытяжки 750–1000 м3/ч.
Если данный бокс будет использоваться для работы с патогенными биологическими агентами (ПБА) и микроорганизмами высших (особо опасных) групп патогенности, то необходимо обязательно использовать защитный (противочумный) костюм соответствующего типа.
Регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13259 от 29.07.21 на изделие медицинского назначения (изделие медицинской техники).
Стандартное исполнение БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 SAVVY CYTOS
- лицевое стекло – распашное, материал стекла «триплекс», механизм открывания, закрывания и удерживания стекла в открытом положении снабжен газовыми амортизаторами;
- демпфер для предотвращения удара при закрытии лицевого стекла;
- закаленные боковые стекла;
- наклонная лицевая поверхность бокса;
- светодиодное освещение рабочей камеры;
- 2 розетки в рабочей камере бокса;
- ламинаризатор воздушного потока из мелкоячеистой полимерной сетки;
- съемная столешница (рабочая средняя секция, две боковые и одна задняя) из нержавеющей AISI 304 стали с воздухозаборными отверстиями;
- поддон под столешницей бокса выполнен из нержавеющей стали AISI 304;
- съемная подставка для рук из нержавеющей стали AISI 304.
- выдвижной (в нерабочем положении находится за пределами рабочей камеры, под ее основанием);
- металлическая защита лампы УФ-облучения;
- демпферы для предотвращения удара при опускании подъёмной заслонки рабочего проёма.
- для обеспечения движения потоков воздуха внутри бокса установлены вентиляторы.
- система электроавтоматики — микропроцессорная;
- пульт управления боксом — сенсорный;
- датчики параметров воздушных потоков;
- датчики положения лицевого стекла и блока УФ-облучения;
- индивидуальный предохранитель на линию электрического питания основных функций бокса (вентилятор, освещение, УФ-облучение);
- индивидуальный предохранитель на розетки, установленные в рабочей камере;
- кабель питания несъемный.
Внутренний воздушный поток и удаляемый из бокса воздух проходят двойную фильтрацию, для этого установлены:
- один приточный НЕРА-фильтр Н14, расположенный над рабочей камерой;
- четыре предварительные цилиндрических НЕРА-фильтра Н14, установленные параллельно и расположенные под столешницей рабочей камеры;
- один выпускной НЕРА-фильтр Н14, расположенный в верхней вентиляционной камере.
- съемный вытяжной зонт для подключения бокса к системе активной вытяжной вентиляции,
- в зонте предусмотрен компенсационный зазор для исключения влияния работы системы вытяжной вентиляции на работу бокса.
- для проверки приточного, выпускного НЕРА-фильтров и предварительных цилиндрических НЕРА-фильтров — штуцеры слева на задней стенке рабочей камеры.
Информационное письмо о боксах для работы с цитостатическими противоопухолевыми препаратами (скачать PDF)
Рабочие характеристики БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 SAVVY CYTOS
Технические характеристики БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 SAVVY CYTOS
| Размеры корпуса бокса*, мм, не более | 1200х770х1930 |
| Размеры рабочей зоны**, мм | 965х425х660 |
| Масса бокса в сборе, кг, не более | 290 |
| Параметры электропитания бокса: | |
| — напряжение, В~ | 220±10% |
| — частота, Гц | 50±1 |
| потребляемая мощность бокса, Вт, не более: | |
| — базовая величина согласно ТУ 32.50.50-010-51495026-2020 | 1000*** |
| — справочная величина в начале эксплуатации с новыми (незасоренными) НЕРА-фильтрами | 810*** |
| — допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более | 1000 |
| Мощность лампы УФ-облучения, Вт | 30 |
*Ширина X,Глубина W, Высота Н (на стандартной подставке, без учета колес, опор, крышки верхней, зонта вытяжного)
**Ширина D,Глубина M, Высота(справочная величина)
***Мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).
Применение БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 SAVVY CYTOS
Стерильное (асептическое) разведение (изготовление) противоопухолевых (цитостатических и цитотоксических) лекарственных препаратов согласно приказа от 05.02.2019 N 48н, а также см. стандарт DIN 12980:2017-05.
Отрасли
- Медицина
Тип защиты
- Защита оператора, продукта и окружающей среды
- Защита оператора и окружающей среды
- Защита продукта
- Защита оператора
Виды работ
- Работа с цитостатиками
- Работа в стерильной воздушной среде
- Отбор проб фармацевтических субстанций
Отличительные особенности конструкции боксов биологической безопасности класс II тип А2 «Ламинар-С» (скачать PDF)



































