Тест-набор BioHedge 4in1 BSCT для молока

Описание

Тест-набор BioHedge 4in1 BSCT используется для качественного анализа остатков β-лактамов, тетрациклинов, хлорамфеникола и стрептомицинов в сыром молоке на основе технологии иммунохроматографии коллоидного золота.

Пригоден для сырого молока, молока пастеризованного, стерилизованного, восстановленного сухого молока, молочной сыворотки и восстановленной молочной сыворотки.

Экспресс тест-полоски характеризуются удобством, быстротой, чувствительностью и могут быть использованы для
масштабного скрининга самостоятельно.

Принцип метода действия BioHedge 4in1 BSCT

Принцип действия тест-набора Biohedge 4in1 BTCS основан на конкурентном иммунохроматографическом определении остатков антибиотиков.

Каждая микролунка панели содержит определенное количество специфических рецепторов и моноклональные антитела к пенициллину (β-лактамы), тетрациклину, хлорамфениколу и стрептомицину, конъюгированные с частицами золота. Если в лунку внесено «чистое» молоко, антитела меченные золотом способны мигрировать по хроматографической полоске, помещенной в лунку с пробой и образовывать цветные линии в местах фиксации на полоске соответствующих антибиотиков.

Если в молоке есть антибиотик или несколько антибиотиков, они реагируют с моноклональными антителами, конъюгированными с частицами золота в следствие чего окрашивания линий антибиотика(ов) не  происходит или интенсивность окраски линии (линий) меньше, чем на контрольной тест-полоске.

Пределы обнаружения

Сырое молоко, молоко пастеризованное, стерилизованное, восстановленное сухое молоко, молочная сыворотка, восстановленная сухая сыворотка.

Состав набора BioHedge 4in1 BSCT:

• Тест/полоски в пластиковых тубах, 8 шт. в тубе  —  96
• Микролунка с фиолетовым реагентом в пластиковых тубах, 8 шт. в тубе  —  96
• Дозатор пипеточный механический (объем дозирования 200 мкл)  —  1
• Наконечник для дозатора пипеточного, одноразовый  —  96
• Проба для проведения положительного контроля  —  1
• Проба для проведения отрицательно контроля  —  1
• Вкладыш с информацией о продукте  —  1

Необходимые материалы, не включенные в комплект набора:

• Термостат-инкубатор с рабочей температурой до 40 ℃

Условия хранения

• Тест-наборы/реагенты хранить при температуре 2-8 °С. Не замораживать!
• Срок хранения: 12 месяцев. Не допускается использование тест-наборов по истечении срока годности, указанного производителем, во избежание получения неверных результатов.

Проведение самоконтроля тест-набора

Внимание! Перед началом работы с пробами следует провести самодиагностику тест-набора!
Для этого следует использовать отрицательные и положительные контрольные образцы, входящие в состав набора.

Разрешается дальнейшая работа с набором в случае получения полностью отрицательного результата при анализе отрицательн6ого контрольного образца и полностью положительного результата при анализе положительного контрольного образца.

Приготовление положительного и отрицательного контроля

Внимание! Перед началом анализа ознакомьтесь с руководством по эксплуатации! Пробы молока для отрицательного контроля следует довести до комнатной температуры. В пробах не должно быть сгустков и осадка, кислотность молока не должна быть повышена.

• Возьмите необходимое количество стандартных микролунок (белых микролунок), отметьте их и поставьте на стол.
• Хорошо встряхните пробу молока для отрицательного контроля, после чего наберите пипеткой 200 мкл пробы и перенесите ее в стандартную микролунку. Тщательно перемешайте пробу с реагентом десятикратным набором и сливом жидкости с помощью пипетки полного растворения белого вещества на дне лунки. (Примечание: избегайте образования пузырьков при перемешивании).
• Откройте тубу с тест-полоской, возьмите необходимое количество планшетов для лунок и тест-полосок, отметьте их и поставьте на стол. (Примечание: во избежание попадания влаги закройте тубу с тест-полосками сразу же после ее вскрытия).
• Захватите разведенный контроль, добавьте его в планшет для лунок, меченных коллоидным золотом (фиолетово-красного цвета), и тщательно перемешайте пробу с реагентом десятикратным набором и сливом жидкости с помощью пипетки до полного растворения пурпурно-красного вещества на дне лунки (пробы молока необходимой концентрации).
• Дальнейшее использование разведенного положительного и отрицательного контролей осуществляется аналогично постановке анализа с обычными пробами в соответствии с пунктом «Процедура анализа» настоящей инструкции.

Внимание! Дальнейшая работа с тест-набором разрешается в случае получения полностью отрицательного результата при анализе отрицательного контроля и полностью положительного результата при анализе положительного контроля.

При получении неудовлетворительного результата проведения процедуры контроля качества производится поиск и устранение причин его появления. После устранения причин повторно выполняют процедуру контроля качества.

Процедура анализа BioHedge 4in1 BSCT:

1. Сырое молоко, молоко, пастеризованное, стерилизованное:
1.1   Тест-набор должен быть комнатной температуры (20±5℃). Молоко должно быть жидким, в виде однородной жидкости без осадка.
1.2   Возьмите необходимое количество микролунок и полосок из тубы, промаркируйте их. Верните неиспользованные микролунки и полоски в тубу и плотно еѐ закройте.
1.3   С помощью пипетки отберите пробу молока объемом 200 мкл и перенесите в лунку с реагентом из набора. Тщательно перемешайте пробу с реагентом десятикратным набором и сливом жидкости с помощью пипетки до растворения фиолетовых частиц и равномерного розового окрашивания. Инкубируйте смесь в течение 3-х минут при 40℃.
1.4   Далее поместите на 6 минут тест-полоску из набора в микролунку и убедитесь, что она полностью погружена в молоко. Так же можно провести анализ с другими инкубаторами.
1.5   Возможно проведение анализа при комнатной температуре (16-25℃) без использования инкубатора, увеличивая время проведения анализа на 2 мин.
1.6   Извлеките тест-полоску и удалите впитывающий слой (отрежьте его или вытрите бумажным полотенцем). Сравните результат контрольной линии (С) с тестовой линией (T).

2. Сухое молоко
2.1   Сухое молоко восстанавливаю в соответствии с ГОСТ 29245
2.2.  Проводят анализ в соответствии с п.1.1-1.6

3.  Молочная сыворотка, сухая восстановленная сыворотка
3.1   Сухую молочную сыворотку восстанавливаю в соответствии с ГОСТ 29245
3.2   Для жидкой сыворотки с содержанием веществ менее 8% разбавление не требуется. Для разбавления молочной сыворотки в чистую емкость добавляют 10 см3 жидкой сыворотки и путем добавления дистиллированной воды доводят содержание сухих веществ до значения 6-8%. Измеряют значение рН. При значении pH ниже 5,0 необходимо добавить раствор гидроокиси натрия молярной концентрации с (NaОН)=1моль/дм3 и довести значение pH до 5,5-6,5.
3.3   Проводят анализ в соответствии с п. 1.1-1.6

Интерпретация результатов

Отрицательный результат：контрольная линия (С) окрашена красным; тестовая линия (Т1 … Т4) и контрольная линия (С) обе окрашены красным; тестовая линия (Т1 … Т4) окрашена ярче контрольной линии (С) или имеет одинаковую интенсивность окрашивания с контрольной линей (С).

Положительный результат: контрольная линия (С) окрашена красным; тестовая линия (Т1 … Т4) имеет более слабую интенсивность окрашивания по сравнению с контрольной линией (С); тестовая линия (Т1 … Т4) либо не окрашена.

Результат недействителен：контрольная линия (C) не проявилась вообще. Тест должен быть проведен повторно.

Примечания

1.  Условные обозначения:
С – контрольная линия тест-полоски
Т1 – тестовая линия тетрациклины
Т2 – тестовая линия хлорамфеникол
Т3 – тестовая линия стрептомицин
Т4 – тестовая линия бета-лактамы

2.  Тест-набор является качественным методом обнаружения остаточных количеств антибиотиков в молоке, молочной сыворотке.

3.  Не смешивайте тест-полоски и микролунки из разных комплектов.

4.  Строго следите за точным временем инкубации, особенно при одновременном проведении анализа нескольких проб.

5.  Извлеченную из упаковки полоску следует использовать в течение 1 часа после вскрытия упаковки.

6.  После извлечения набора из холодильника, вскрытые компоненты желательно использовать в течение 24 часов.

7.  Держать тест-полоску следует только за верхний конец. Не прикасайтесь к фильтру рабочей поверхности тест-полоски!

8.  Плотно закройте тубу, после извлечения необходимого количества тест-полосок и лунок.

9.  Тест-полоски не предназначены для повторного использования.

10.  При каждом отборе нового образца берите новую одноразовую пипетку Пастера во избежание случайного загрязнения.

11.  Образцы, смесь образца и красящего вещества должны быть однородными. Исследование образцов молока и молочной сыворотки с посторонними частицами, сгустками и фазами разделения может привести к искажению результатов.

12.  Не использовать в случае повреждения или загрязнения упаковки, а также после истечения срока годности товара.

13.  Тест-набор предназначен только для первоначального скрининг теста. Положительный результат должен быть подтвержден дополнительными исследованиями.

14.  Все отходы должны быть должным образом обеззаражены перед утилизацией. Утилизация должна соответствовать местным, региональным и национальными нормам.

15.  При необходимости, возможно хранение тест-полоски с результатом не более 12 месяцев