БАВнп-01-"Ламинар-С"-1,2 LORICA PHARM. Бокс ламинарный.

Описание

Ламинарный бокс БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,2 LORICA PHARM по ТУ 32.50.50-002-51495026-2021 предназначен для защиты предметов и материалов внутри рабочей камеры от внешних и перекрестных загрязнений в условиях беспылевой «чистой» воздушной среды.

Бокс адаптирован к применению при производстве стерильных лекарственных средств по GMP в соответствии с требованиями Приказа Минпромторга России № 916 от 14.06.2013 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики».

Ламинарные боксы (или ламинарные шкафы, ламинары) предназначены для создания беспылевой антибактериальной воздушной среды. Используются при работе с препаратами и бактериальными культурами, не представляющими угрозы для здоровья оператора, когда необходима защита рабочего материала от окружающей среды, или работа с объектом требует стерильной рабочей зоны.

Внимание! Ламинарные укрытия не обеспечивают защиту оператора и окружающей среды.

Регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07113 от 18.03.2010 о внесении в Государственный реестр изделий медицинского назначения и медицинской техники.

Особенности ламинарных боксов «Ламинар-С»

Механизм подъема фронтального стекла позволяет фиксировать его в двух положениях, что облегчает обработку дезрастворами рабочей камеры, не имеющей крепежных элементов и выступов, а также самого стекла с обеих сторон.
Наклон передней панели улучшает обзор рабочей камеры и увеличивает полезную площадь столешницы.
Все системы электроуправления расположены за пределами основного корпуса бокса для легкости доступа.
Время УФ-обработки рабочей камеры бокса устанавливается с помощью таймера, отображающего также и время общей наработки лампы блока УФО.
Корпус ламинарного шкафа окрашен порошковой эмалью, стойкой к обработке дезрастворами.
Рабочая столешница выполнена из нержавеющей стали.
На подставке предусмотрены винтовые опоры для фиксации и регулировки положения бокса и колесные опоры, предназначенные исключительно для удобства перемещения при установке на место эксплуатации.
Микропроцессорная система управления двигателем вентилятора без применения энергопреобразующих силовых элементов — SintelL-1. Система позволяет максимально снизить уровень электропотребления работающего бокса, уменьшить уровень акустических шумов и помех.
Система статической стабилизации воздуха AIS LS обеспечивает постоянный воздушный баланс внутри рабочей камеры ламинарного бокса вне зависимости от степени загрязненности фильтра.
Блок освещения вынесен за пределы рабочей камеры ламинара и не вызывает турбулентности потока воздуха.
Панель управления с ЖК-дисплеем индицирует включение систем изделия, их возможные неисправности, выбранные режимы работы и технологический таймер.
Фильтр HEPA поджат с помощью пружин, обеспечивающих герметичность уплотнения фильтра на весь срок эксплуатации.
Электронная панель управления обеспечивает легкость эксплуатации и дезобработки.

Стандартное исполнение БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,2 LORICA PHARM

Рабочие характеристики БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,2 LORICA PHARM

Класс чистоты воздуха в рабочей камере по концентрации взвешенных частиц (аэрозолей) в состоянии «построенное» по ГОСТ Р ИСО 14644-1
-по частицам размером больше или равным 0,5 мкм	5 ИСО до 3520 частиц/м3
– по частицам размером больше или равным 5,0 мкм	ИСО М (20; ≥ 5 мкм);LSAPC до 20 частиц/м3
Направление движения воздушных потоков, создаваемых работающим боксом:
— в рабочей камере бокса	нисходящий однонаправленный (ламинарный)
— в рабочем проеме	поток, направленный из бокса наружу через всю площадь рабочего проема
Класс фильтра грубой очистки по ГОСТ Р ЕН 779	G4
Класс НЕРА-фильтра по ГОСТ Р ЕН 1822-1	H14
Средняя скорость нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса, настроенная на предприятии изготовителе, м/с	0,4-0,42*
Освещенность рабочей зоны (интегральное значение, определенное по всей площади рабочей зоны), Лк, не менее	750
Производительность по чистому воздуху, подаваемому в рабочую камеру бокса, м куб/час	792-832

* Адаптированное значение для применения в фармацевтической отрасли. Значение может быть отрегулировано самостоятельно (см. эксплуатационную документацию на бокс). Проверка скорости и однородности нисходящего воздушного потока в рабочей камере бокса осуществляется согласно ГОСТ Р ИСО 14644-3-2020.

Технические характеристики БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,2 LORICA PHARM

Размеры корпуса, мм, не более(Ширина Х, Глубина W, Высота hw /(H*))	1200x670x1097/(1752)
Размеры рабочей зоны, мм	1130×625
Масса бокса в сборе с подставкой , кг, не более	140
Параметры электропитания бокса:
– напряжение, В ~	230±10%
– частота, Гц	50±1
Потребляемая мощность бокса, Вт, не более	1000**
Допускаемая нагрузка на встроенные розетки, Вт, не более	1000
Мощность лампы УФ-облучения, Вт	30

*в скобках указана высота корпуса бокса на стандартной подставке, без учета колес и опор

**мощность, потребляемая боксом в рабочем режиме при включенных вентиляторах и освещении (без учета нагрузки на встроенные розетки).

Применение бокса БАВнп-01-«Ламинар-С»-1,2 LORICA PHARM

Бокс применяется при оснащении отдельных рабочих мест медицинских, фармацевтических и других учреждений с высокими требованиями к чистоте воздуха в рабочей зоне.

Отрасли