Набор реагентов антиHCV Подтверждаюший-48-ИФА

Описание

Набор реагентов для иммуноферментного выявления IgG и IgM антител к вирусу гепатита С (HCV) и подтверждения результатов скрининга «антиHCV Подтверждаюший-48-ИФА» предназначен для выявления IgG и IgM антител к антигену core, к смеси антигенов (NS3, NS4, NS5) вируса гепатита С (HCV) и подтверждения результатов скрининга в cыворотке (плазме) крови методом
непрямого твердофазного иммуноферментного анализа (48 определений).

Набор реагентов предназначен для диагностики ин витро. Используется для выявления антител к вирусу гепатита С, для всех групп населения, в клинической практике используется для следующих целей:

• диагностика гепатита С;
• скрининг донорской крови.

Потенциальный потребитель – врачи клинико-диагностических лабораторий. Профессиональная квалификационная группа «Врачи и провизоры» всех уровней (Приказ№526от06.08.2007г.«Обутверждениипрофессиональныхквалификационных групп должностей медицинских и фармацевтических работников»).

Медицинский персонал клинико-диагностических лабораторий должен иметь документированное подтверждение проведенного обучения, связанного с потенциальным риском, сочетающимся с работой с любым медицинским (клиническим) лабораторным устройством.

Принцип работы набора антиHCV Подтверждаюший-48-ИФА:

• Выявление IgG и IgM антител к вирусу гепатита С (HCV) основано на использовании непрямого твердофазного иммуноферментного анализа.
• На внутренней поверхности лунок планшета иммобилизованы: рекомбинантные антигены NS3, NS4, NS5, core, раздельно сорбированные на поверхности лунки планшета.
• Антитела из образца связываются с антигенами на поверхности лунки.
• Образовавшийся комплекс выявляют с помощью конъюгата: смесь мышиных моноклональных антител к IgG и IgM человека с пероксидазой хрена.
• В результате образуется связанный с пластиком «сэндвич», содержащий пероксидазу.
• Во время инкубации с раствором субстрата тетраметилбензидина (ТМБ) происходит окрашивание растворов в лунках.
• Интенсивность окраски прямо пропорциональна содержанию специфических антител к вирусу гепатита С (ВГС).
• Регистрация результатов реакции производится измерением оптической плотности содержимого лунок планшета на спектрофотометре с использованием комбинации: основной фильтр 450 нм и референс светофильтр 620-680 нм.

Оборудование и материалы, необходимые для работы с набором:

• фотометр вертикального сканирования, позволяющий измерять оптическую плотность содержимого лунок планшета при длине волны 450-620 (680) нм;
• дозаторы со сменными наконечниками, позволяющие дозировать объемы в диапазоне 25–250 мкл;
• цилиндр мерный вместимостью 1500 мл;
• вода дистиллированная (или деионизованная);
• перчатки резиновые или пластиковые;
• бумага фильтровальная.

Характеристики набора антиHCV Подтверждаюший-48-ИФА

Срок годности набора — 24 месяца.

Антитела к ВИЧ 1,2, HBsAg отсутствуют
Контрольные сыворотки, входящие в состав набора, инактивированы

антиHCV Подтверждаюший-48-ИФА Инструкция по применению

антиHCV Подтверждаюший-48-ИФА Регистрационное удостоверение